Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​teknikkerne til intrathorax esophagogastrisk anastomose på resultatet ved Ivor-Lewis øsofagektomi

21. december 2015 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Randomiseret undersøgelse af intrathorax side-til-side hæftet esophagogastrisk anastomose versus cirkulært hæftet teknik i Ivor-Lewis øsofagektomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​den side-til-side hæftede intrathoracal esophagogastric anastomose i Ivor-Lewis esophagectomy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft i den distale esophagus eller gastroøsofageal junction bekræftet ved biopsi (pladecellecarcinom, adenokarcinom eller adenosquamøst carcinom) klinisk stadium I, II eller III.
  • Modtaget ingen tidligere behandling for kræft i spiserøret
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion
  • Patienterne skal være i stand til at forstå undersøgelsens karakter af samtykke og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Historie om betydelig hjertesygdom
  • Ubrugelig på baggrund af samtidige medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: side-til-side hæftet esophagogastrisk anastomosearm
Procedure: side-til-side hæftet esophagogastrisk anastomose
20 patienter med distal esophageal cancer modtager side-til-side hæftet esophagogastrisk anastomose i Ivor-Lewis oesophagektomi
ACTIVE_COMPARATOR: cirkulært hæftet esophagogastrisk anastomosearm
Procedure: cirkulært hæftet esophagogastrisk anastomose
20 patienter med distal esophageal cancer modtager cirkulær hæftet esophagogastric anastomose i Ivor-Lewis oesophagektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langt og kort resultat relateret til anastomoser
Tidsramme: 3 år
Inkluder anastomotisk lækage, anastomotisk forsnævring, regurgitation, halsbrand, dumpingsyndrom og anastomosediameter.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og funktionsresultater
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2010

Først opslået (SKØN)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2015

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-CIH-ECC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med side-til-side hæftet esophagogastrisk anastomose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner