Impacto das Técnicas de Anastomose Esofagogástrica Intratorácica no Resultado da Esofagectomia Ivor-Lewis
21 de dezembro de 2015 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Estudo randomizado da anastomose esofagogástrica com grampeamento intratorácico lado a lado versus técnica de grampeamento circular na esofagectomia de Ivor-Lewis
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia da anastomose esofagogástrica intratorácica grampeada lado a lado na esofagectomia de Ivor-Lewis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer do esôfago distal ou junção gastroesofágica confirmado por biópsia (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso) estágio clínico I, II ou III.
- Não recebeu nenhum tratamento anterior para câncer de esôfago
- Função adequada da medula óssea, fígado e rins
- Os pacientes devem ser capazes de entender a natureza do consentimento do estudo e dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- História de doença cardíaca significativa
- Inoperável com base em problemas médicos coexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: braço de anastomose esofagogástrica grampeado lado a lado
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20 pacientes com câncer de esôfago distal recebem anastomose esofagogástrica grampeada lado a lado em esofagectomia Ivor-Lewis
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ACTIVE_COMPARATOR: braço de anastomose esofagogástrica com grampeamento circular
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20 pacientes com câncer de esôfago distal recebem anastomose esofagogástrica com grampeamento circular em esofagectomia Ivor-Lewis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado longo e curto relacionado com anastomoses
Prazo: 3 anos
|
Inclui vazamento anastomótico, estenose anastomótica, regurgitação, azia, síndrome de dumping e diâmetro das anastomoses.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida e resultados funcionais
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMU-CIH-ECC-001
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