胸腔内食管胃吻合技术对 Ivor-Lewis 食管切除术预后的影响
2015年12月21日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Ivor-Lewis 食管切除术中胸内侧对侧吻合食管胃吻合术与圆形吻合技术的随机研究
本研究的目的是确定 Ivor-Lewis 食管切除术中侧对侧吻合器胸腔内食管胃吻合术的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经活检证实的远端食管或胃食管交界处的癌症（鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌）临床 I、II 或 III 期。
- 之前没有接受过食管癌治疗
- 足够的骨髓、肝肾功能
- 患者必须能够理解研究的性质同意并给予书面知情同意。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 重大心脏病史
- 基于并存的医疗问题无法手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：食管胃侧吻合器臂
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Ivor-Lewis食管切除术食管胃侧吻合器20例远端食管癌患者
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ACTIVE_COMPARATOR：环形吻合器食管胃吻合术臂
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Ivor-Lewis食管切除术中食管胃环形吻合器20例远端食管癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与吻合相关的长期和短期结果
大体时间：3年
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包括吻合口漏、吻合口狭窄、反流、烧心、倾倒综合征和吻合口直径。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量和功能结果
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YU zhen tao, M.D., Ph.D.、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月15日
首次发布 (估计)
2010年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月21日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TMU-CIH-ECC-001
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