Intrathoracic esophagogastrisen anastomoosin tekniikoiden vaikutus Ivor-Lewisin esofagelektomian tulokseen
maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Satunnaistettu rintakehänsisäinen sivulta sivulle nidottua esophagogastrista anastomoosia vs. ympyränidottua tekniikkaa Ivor-Lewisin esofagelektomiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sivulta sivulle nidotun intrathoracic esophagogastrisen anastomoosin turvallisuus ja tehokkuus Ivor-Lewisin esofageektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan syöpä, joka on varmistettu biopsialla (levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma tai adenosquamous carsinooma) kliinisen vaiheen I, II tai III syöpä.
- Ei saanut aikaisempaa hoitoa ruokatorven syöpää varten
- Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Merkittävän sydänsairauden historia
- Käyttökelvoton samanaikaisten lääketieteellisten ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sivulta sivulle nidottu esophagogastrinen anastomoosivarsi
|
20 distaalisen ruokatorven syöpää sairastavaa potilasta saa sivulta toiselle nidotun esophagogastrisen anastomoosin Ivor-Lewisin ruokatorven poistoleikkauksessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pyöreä niitti esophagogastrinen anastomoosivarsi
|
20 distaalisen ruokatorven syöpää sairastavaa potilasta saa pyöreänitoisen ruokatorven anastomoosin Ivor-Lewisin esofagelektomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkät ja lyhyet tulokset liittyvät anastomoosiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sisällytä anastomoottinen vuoto, anastomoottinen ahtauma, regurgitaatio, närästys, dumping-oireyhtymä ja anastomoosien halkaisija.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu ja toiminnan tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-CIH-ECC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .