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Impatto delle tecniche per l'anastomosi esofagogastrica intratoracica sull'esito dell'esofagectomia di Ivor-Lewis

21 dicembre 2015 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studio randomizzato dell'anastomosi esofagogastrica con punti metallici intratoracici rispetto alla tecnica con punti metallici circolari nell'esofagectomia di Ivor-Lewis

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia dell'anastomosi esofagogastrica intratoracica cucita lateralmente nell'esofagectomia di Ivor-Lewis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro dell'esofago distale o della giunzione gastroesofagea confermato dalla biopsia (carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso) stadio clinico I, II o III.
  • Non ha ricevuto alcun trattamento precedente per il cancro esofageo
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere la natura del consenso allo studio e dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Storia di malattie cardiache significative
  • Inoperabile sulla base di problemi medici coesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio per anastomosi esofagogastrica cucita lateralmente
Procedura: anastomosi esofagogastrica cucita lateralmente
20 pazienti con carcinoma esofageo distale ricevono anastomosi esofagogastrica con pinzatura laterale nell'esofagectomia di Ivor-Lewis
ACTIVE_COMPARATORE: braccio per anastomosi esofagogastrica con pinzatura circolare
Procedura: anastomosi esofagogastrica con pinzatura circolare
20 pazienti con carcinoma esofageo distale ricevono anastomosi esofagogastrica con punti circolari nell'esofagectomia di Ivor-Lewis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati lunghi e brevi correlati alle anastomosi
Lasso di tempo: 3 anno
Include perdita anastomotica, stenosi anastomotica, rigurgito, bruciore di stomaco, sindrome da dumping e diametro delle anastomosi.
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita e risultati funzionali
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

16 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-CIH-ECC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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