Impatto delle tecniche per l'anastomosi esofagogastrica intratoracica sull'esito dell'esofagectomia di Ivor-Lewis
21 dicembre 2015 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studio randomizzato dell'anastomosi esofagogastrica con punti metallici intratoracici rispetto alla tecnica con punti metallici circolari nell'esofagectomia di Ivor-Lewis
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia dell'anastomosi esofagogastrica intratoracica cucita lateralmente nell'esofagectomia di Ivor-Lewis.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro dell'esofago distale o della giunzione gastroesofagea confermato dalla biopsia (carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso) stadio clinico I, II o III.
- Non ha ricevuto alcun trattamento precedente per il cancro esofageo
- Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
- I pazienti devono essere in grado di comprendere la natura del consenso allo studio e dare il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Storia di malattie cardiache significative
- Inoperabile sulla base di problemi medici coesistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: braccio per anastomosi esofagogastrica cucita lateralmente
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20 pazienti con carcinoma esofageo distale ricevono anastomosi esofagogastrica con pinzatura laterale nell'esofagectomia di Ivor-Lewis
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ACTIVE_COMPARATORE: braccio per anastomosi esofagogastrica con pinzatura circolare
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20 pazienti con carcinoma esofageo distale ricevono anastomosi esofagogastrica con punti circolari nell'esofagectomia di Ivor-Lewis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati lunghi e brevi correlati alle anastomosi
Lasso di tempo: 3 anno
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Include perdita anastomotica, stenosi anastomotica, rigurgito, bruciore di stomaco, sindrome da dumping e diametro delle anastomosi.
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita e risultati funzionali
Lasso di tempo: 3 anno
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3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
16 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-CIH-ECC-001
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