Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik intratorakální ezofagogastrické anastomózy na výsledek Ivor-Lewisovy ezofagektomie

21. prosince 2015 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Randomizovaná studie intrathorakální esofagogastrické anastomózy se svorkami ve srovnání s technikou cirkulárního sešívání u Ivor-Lewisovy ezofagektomie

Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost intrathorakální ezofagogastrické anastomózy sešitím ze strany na stranu u Ivor-Lewisovy ezofagektomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina distálního jícnu nebo gastroezofageální junkce potvrzená biopsií (skvamocelulární karcinom, adenokarcinom nebo adenoskvamózní karcinom) klinické stadium I, II nebo III.
  • Nebyla předtím léčena na rakovinu jícnu
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
  • Pacienti musí být schopni porozumět podstatě souhlasu se studií a dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Historie významného srdečního onemocnění
  • Nefunkční na základě souběžných zdravotních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: paže sešívaná esofagogastrická anastomóza ze strany na stranu
Postup: esofagogastrická anastomóza se svorkami ze strany na stranu
20 pacientů s distálním karcinomem jícnu dostává při Ivor-Lewisově ezofagektomii sešívanou ezofagogastrickou anastomózu ze strany na stranu
ACTIVE_COMPARATOR: paže s cirkulárně sešívanou ezofagogastrickou anastomózou
Postup: cirkulární esofagogastrická anastomóza
20 pacientů s distálním karcinomem jícnu dostává ezofagogastrickou anastomózu s cirkulárními svorkami při Ivor-Lewisově ezofagektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhý a krátký výsledek související s anastomózami
Časové okno: 3 roky
Zahrnuje únik anastomózy, strikturu anastomózy, regurgitaci, pálení žáhy, dumping syndrom a průměr anastomózy.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života a funkční výsledky
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMU-CIH-ECC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na esofagogastrická anastomóza se svorkami ze strany na stranu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit