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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246830
2D 및 3D 영상 기법의 사용과 교정의 진단 및 치료 계획에 미치는 영향
2014년 12월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 질문:
- 콘빔 CT 데이터에서 파생된 파노라마 영상이 기존의 파노라마 방사선 사진보다 더 나은 진단 능력을 제공합니까?
- 3D cephalometric 분석은 치과 교정의와 외과 의사에게 치료 계획에 대한 더 나은 정보를 제공합니까?
- 3D cephalometric 분석은 더 정확한 치료 계획과 더 나은 치료 결과를 제공합니까?
일반적인 가설과 특별한 목표
전반적인 목표:
- 2D와 3D cephalometric 분석 비교: 치료 계획 및 치료 결과.
- 3D cephalometric 분석의 정확성과 진단 능력 및 유용성을 결정합니다.
- Cone Beam CT 데이터로부터 도출된 파노라마 영상을 2D 파노라마 영상과 비교하여 진단 능력 및 유용성을 평가한다.
- 교정 및 악안면외과 치료를 위한 두부계측 분석 과정에서 콘빔 CT 데이터의 가치를 평가하고자 한다.
가설:
- 3D cephalometric 분석의 가용성은 치열 교정 및 악안면 치료 계획 및 결정에 영향을 미치며 치료 결과를 변경할 수 있습니다.
- 콘 빔 CT 데이터에서 파생된 파노라마 영상은 기존의 파노라마 영상과 동등한 진단 정보를 제공할 수 있습니다.
- 원추형 빔 CT는 "고전적인 교정 영상"을 대체할 수 있어 시간과 선량이 더 효율적이고 치료 결과에 유익한 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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Leuven, 벨기에, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존의 파노라마 방사선 사진, 두부 방사선 사진, 콘빔 CT 영상이 필요하여 루벤 대학병원에서 교정 및 악안면외과 치료를 받으려는 환자.
설명
포함 기준:
- 12-25세
- 부정교합 환자
- 악교정 수술이 필요하거나 필요하지 않은 악관절 결손 환자
- 악안면 결손 환자: 종양 및 외상
- 맹출 문제가 있는 환자: 제거해야 하는 매립 또는 매복 치아
제외 기준:
- 선천성 기형 환자
- 성장 형성에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자: 성장 인자 결함 및 갑상선 호르몬 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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3D cephalometric 분석
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CBCT 데이터는 3D cephalometric 분석 소프트웨어에서 사용됩니다.
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2D cephalometric 분석
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교정 치료 계획에 사용되는 2D 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두부계측 분석
기간: 치료 계획 단계 및 치료 2년 후
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선형 및 각도 cephalometric 측정
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치료 계획 단계 및 치료 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
교정치료 결과
기간: 2년의 치료 끝에
|
2년의 치료 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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