Bruken av 2D- og 3D-bildemetoder og dens innflytelse på diagnose og behandlingsplanlegging i kjeveortopedi
2. desember 2014 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Forskningsspørsmål:
- Vil panoramabildene hentet fra kjeglestråle-CT-data gi bedre diagnostisk evne enn konvensjonelle panorama-røntgenbilder?
- Vil 3D-cefalometrisk analyse gi kjeveortopedene og kirurgene bedre informasjon for behandlingsplanlegging?
- Vil den 3D-cefalometriske analysen gi en mer nøyaktig behandlingsplan og bedre behandlingsresultat?
Generelle hypoteser og spesielle mål
Overordnede mål:
- For å sammenligne 2D versus 3D kefalometrisk analyse: behandlingsplanlegging og terapeutisk resultat.
- For å bestemme nøyaktigheten og den diagnostiske evnen og brukbarheten til den 3D-kefalometriske analysen.
- For å evaluere den diagnostiske evnen og brukbarheten til panoramabildet utledet fra kjeglestråle-CT-data sammenlignet med 2D-panoramabilder.
- For å evaluere verdien av kjeglestråle-CT-data i cefalometrisk analyseprosess for kjeveortopedisk og kjevekirurgisk behandling.
Hypoteser:
- Tilgjengeligheten av den 3D-kefalometriske analysen påvirker den ortodontiske og kjevebehandlingsplanen og beslutningen, og kan endre behandlingsresultatet.
- Panoramabilder hentet fra CT-data med kjeglestråler kan gi lik informasjon for diagnose som konvensjonelle panoramabilder.
- Cone beam CT vil kunne erstatte "klassisk kjeveortopedisk avbildning" ved å være mer tids- og doseeffektiv og ha en gunstig effekt på behandlingsresultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker kjeveortopedisk og kjevekirurgisk behandling ved Universitetssykehuset Leuven med behov for konvensjonelle panorama røntgenbilder, kefalometriske røntgenbilder og CT-bilder med kjeglestråler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 12-25 år
- Pasienter med malokklusjoner
- Pasienter med kjeverelasjonsdefekt både med eller uten behov for ortognatisk kirurgi
- Pasienter med maxillofacial defekter: svulster og traumer
- Pasienter med erupsjonsproblemer: innebygde eller påvirkede tenner som må fjernes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medfødte misdannelser
- Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke vekstdannelsen: vekstfaktordefekt og skjoldbruskhormondefekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3D kefalometrisk analyse
|
CBCT-data vil bli brukt i programvare for 3D-cefalometrisk analyse
|
|
2D kefalometrisk analyse
|
2D-bilder som brukes til ortodontisk behandlingsplanlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kefalometrisk analyse
Tidsramme: ved behandlingsplanleggingstrinn og etter 2 års behandling
|
lineær og vinkel kefalometrisk måling
|
ved behandlingsplanleggingstrinn og etter 2 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resultatet av kjeveortopedisk behandling
Tidsramme: etter 2 års behandling
|
etter 2 års behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S52731
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon
-
Alexandria UniversityFullførtLeppespalte | Le Fort; Jeg | Klasse III skjelett malocclusionEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
TC Erciyes UniversityFullførtKlasse III skjelett malocclusionTyrkia (Türkiye)
-
Hama UniversityFullførtMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringRotresorpsjon | Ortodontisk tannbevegelse | Inntrenging av tann | Dyp bite malocclusionEgypt
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Riyadh Elm UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Malocclusion, Angle's Class | Tannklemming, Interproksimal emaljereduksjonSaudi-Arabia
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringTrengsel, tann | Malocclusion, Angle's Class | Rotasjon av tann | Tippet tann eller tennerSpania
Kliniske studier på Cone-beam computed tomography (CBCT)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
FLUIDDA nvFullført
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkjentCochlea implantasjon | Cone-Beam computertomografiNederland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAvsluttetLunge; Node | Perifere lungeknuter | Cone Beam Computed Tomography | Veiledet navigasjonsbronkoskopiForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtCochleaimplantaterFrankrike
-
FLUIDDA nvFullførtEndringer i øvre luftveis geometriBelgia