Wykorzystanie metod obrazowania 2D i 3D oraz ich wpływ na diagnostykę i planowanie leczenia w ortodoncji
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pytania badawcze:
- Czy zdjęcia panoramiczne uzyskane z danych tomografii komputerowej z wiązką stożkową dadzą lepsze możliwości diagnostyczne niż konwencjonalne zdjęcia panoramiczne?
- Czy analiza cefalometryczna 3D zapewni ortodontom i chirurgom lepsze informacje do planowania leczenia?
- Czy analiza cefalometryczna 3D da dokładniejszy plan leczenia i lepsze wyniki leczenia?
Hipoteza ogólna i cele szczegółowe
Ogólne cele:
- Porównanie analizy cefalometrycznej 2D i 3D: planowanie leczenia i wyniki leczenia.
- Określenie dokładności i zdolności diagnostycznej oraz użyteczności analizy cefalometrycznej 3D.
- Ocena zdolności diagnostycznej i użyteczności obrazu panoramicznego uzyskanego z danych CT wiązki stożkowej w porównaniu z obrazami panoramicznymi 2D.
- Ocena wartości danych CT z wiązki stożkowej w procesie analizy cefalometrycznej w leczeniu ortodontycznym i chirurgii szczękowo-twarzowej.
hipotezy:
- Dostępność analizy cefalometrycznej 3D wpływa na plan i decyzję leczenia ortodontycznego i szczękowo-twarzowego oraz może zmienić wynik leczenia.
- Obrazy panoramiczne uzyskane na podstawie danych z tomografii komputerowej wiązki stożkowej mogą dostarczyć takich samych informacji diagnostycznych, jak konwencjonalne obrazy panoramiczne.
- Tomografia komputerowa z wiązką stożkową będzie w stanie zastąpić „klasyczne obrazowanie ortodontyczne”, oszczędzając czas i dawkę oraz mając korzystny wpływ na wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy szukają leczenia ortodontycznego i chirurgii szczękowo-twarzowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Leuven z potrzebą konwencjonalnych zdjęć panoramicznych, zdjęć cefalometrycznych i obrazów TK z wiązką stożkową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 12-25 lat
- Pacjenci z wadami zgryzu
- Pacjenci z wadą układu żuchwy zarówno z lub bez konieczności operacji ortognatycznej
- Pacjenci z wadami szczękowo-twarzowymi: nowotwory i urazy
- Pacjenci z problemami z wyrzynaniem: zęby osadzone lub zatrzymane, które należy usunąć
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrodzonymi deformacjami
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na powstawanie wzrostu: defekt czynnika wzrostu i defekt hormonu tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Analiza cefalometryczna 3D
|
Dane CBCT zostaną wykorzystane w oprogramowaniu do analizy cefalometrycznej 3D
|
|
Analiza cefalometryczna 2D
|
Obrazy 2D, które są wykorzystywane do planowania leczenia ortodontycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza cefalometryczna
Ramy czasowe: na etapie planowania leczenia i po 2 latach leczenia
|
pomiar cefalometryczny liniowy i kątowy
|
na etapie planowania leczenia i po 2 latach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: po 2 latach leczenia
|
po 2 latach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S52731
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT)
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Implantology InstituteNieznanyResorpcja kości | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Utrata zębów w wyniku ekstrakcjiPortugalia