- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246830
Использование методов 2D- и 3D-визуализации и их влияние на диагностику и планирование лечения в ортодонтии
2 декабря 2014 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Вопросы исследования:
- Будут ли панорамные изображения, полученные на основе данных конусно-лучевой компьютерной томографии, давать лучшие диагностические возможности, чем обычные панорамные рентгенограммы?
- Даст ли трехмерный цефалометрический анализ ортодонтам и хирургам более качественную информацию для планирования лечения?
- Даст ли трехмерный цефалометрический анализ более точный план лечения и лучшие результаты лечения?
Общая гипотеза и специальные цели
Общие цели:
- Сравнить двухмерный и трехмерный цефалометрический анализ: планирование лечения и терапевтический результат.
- Определить точность, диагностическую способность и удобство использования 3D цефалометрического анализа.
- Оценить диагностические возможности и удобство использования панорамного изображения, полученного из данных конусно-лучевой КТ, по сравнению с двухмерными панорамными изображениями.
- Оценить значение данных конусно-лучевой КТ в процессе цефалометрического анализа при ортодонтическом и челюстно-лицевом хирургическом лечении.
Гипотезы:
- Доступность трехмерного цефалометрического анализа влияет на план и решение ортодонтического и челюстно-лицевого лечения и может изменить результат лечения.
- Панорамные изображения, полученные из данных конусно-лучевой КТ, могут предоставить такую же информацию для диагностики, как и обычные панорамные изображения.
- Конусно-лучевая КТ сможет заменить «классическую ортодонтическую визуализацию», поскольку она более эффективна по времени и дозе и оказывает положительное влияние на результат лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые обращаются за ортодонтической и челюстно-лицевой хирургией в Университетскую клинику Лёвена, которым необходимы обычные панорамные рентгенограммы, цефалометрические рентгенограммы и конусно-лучевые КТ.
Описание
Критерии включения:
- возраст 12-25 лет
- Пациенты с нарушением прикуса
- Пациенты с дефектом соотношения челюстей как с необходимостью ортогнатической хирургии, так и без нее
- Пациенты с челюстно-лицевыми дефектами: опухоли и травмы
- Пациенты с проблемами прорезывания: застрявшие или ретинированные зубы, которые необходимо удалить.
Критерий исключения:
- Пациенты с врожденными деформациями
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на формирование роста: дефект фактора роста и дефект гормона щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
3D цефалометрический анализ
|
Данные КЛКТ будут использоваться в программах для трехмерного цефалометрического анализа.
|
2D цефалометрический анализ
|
2D-изображения, которые используются для планирования ортодонтического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цефалометрический анализ
Временное ограничение: на этапе планирования лечения и через 2 года лечения
|
линейное и угловое цефалометрическое измерение
|
на этапе планирования лечения и через 2 года лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
результат ортодонтического лечения
Временное ограничение: через 2 года лечения
|
через 2 года лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S52731
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)
-
Implantology InstituteНеизвестныйРезорбция костей | Потеря альвеолярной кости | Потеря зубов из-за удаленияПортугалия