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- Essai clinique NCT01246830
L'utilisation des modalités d'imagerie 2D et 3D et son influence sur le diagnostic et la planification du traitement en orthodontie
2 décembre 2014 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Questions de recherche:
- Les images panoramiques dérivées des données de tomodensitométrie à faisceau conique donneront-elles une meilleure capacité de diagnostic que les radiographies panoramiques conventionnelles ?
- L'analyse céphalométrique 3D offrira-t-elle aux orthodontistes et aux chirurgiens de meilleures informations pour la planification du traitement ?
- L'analyse céphalométrique 3D donnera-t-elle un plan de traitement plus précis et un meilleur résultat de traitement ?
Hypothèse générale et objectifs particuliers
Objectifs généraux :
- Comparer l'analyse céphalométrique 2D et 3D : planification du traitement et résultat thérapeutique.
- Déterminer la précision, la capacité de diagnostic et la facilité d'utilisation de l'analyse céphalométrique 3D.
- Évaluer la capacité de diagnostic et la convivialité de l'image panoramique dérivée des données CT à faisceau conique par rapport aux images panoramiques 2D.
- Évaluer la valeur des données du scanner à faisceau conique dans le processus d'analyse céphalométrique pour le traitement de la chirurgie orthodontique et maxillo-faciale.
Hypothèses:
- La disponibilité de l'analyse céphalométrique 3D influence le plan et la décision de traitement orthodontique et maxillo-facial, et peut modifier le résultat du traitement.
- Les images panoramiques dérivées des données de tomodensitométrie à faisceau conique peuvent fournir les mêmes informations pour le diagnostic que les images panoramiques conventionnelles.
- La tomodensitométrie à faisceau conique pourra remplacer "l'imagerie orthodontique classique" en étant plus efficace en termes de temps et de dose et en ayant un effet bénéfique sur les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgique, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui recherchent des traitements de chirurgie orthodontique et maxillo-faciale à l'Hôpital universitaire de Louvain et qui ont besoin de radiographies panoramiques conventionnelles, de radiographies céphalométriques et d'images CT à faisceau conique.
La description
Critère d'intégration:
- âge 12-25 ans
- Patients souffrant de malocclusions
- Patients présentant une anomalie de la relation de la mâchoire avec ou sans besoin de chirurgie orthognathique
- Patients atteints d'anomalies maxillo-faciales : tumeurs et traumatismes
- Patients ayant des problèmes d'éruption : dents incluses ou incluses qui doivent être retirées
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de malformations congénitales
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la formation de la croissance : défaut du facteur de croissance et défaut des hormones thyroïdiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Analyse céphalométrique 3D
|
Les données CBCT seront utilisées dans les logiciels d'analyse céphalométrique 3D
|
|
Analyse céphalométrique 2D
|
Images 2D utilisées pour la planification du traitement orthodontique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse céphalométrique
Délai: à l'étape de planification du traitement et après 2 ans de traitement
|
mesure céphalométrique linéaire et angulaire
|
à l'étape de planification du traitement et après 2 ans de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
résultat d'un traitement orthodontique
Délai: après 2 ans de traitement
|
après 2 ans de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimation)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S52731
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