- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246830
2D- ja 3D-kuvausmenetelmien käyttö ja sen vaikutus diagnoosiin ja hoidon suunnitteluun ortodontiassa
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkimuskysymykset:
- Antavatko kartiosäteen CT-tiedoista saadut panoraamakuvat paremman diagnostisen kyvyn kuin perinteiset panoraamaröntgenkuvat?
- Antaako 3D-kefalometrinen analyysi oikomislääkärille ja kirurgille parempaa tietoa hoidon suunnitteluun?
- Antaako 3D-kefalometrinen analyysi tarkemman hoitosuunnitelman ja paremman hoitotuloksen?
Yleinen hypoteesi ja erityistavoitteet
Kokonaistavoitteet:
- 2D- ja 3D-kefalometrisen analyysin vertailu: hoidon suunnittelu ja terapeuttiset tulokset.
- Määrittää 3D-kefalometrisen analyysin tarkkuuden ja diagnostisen kyvyn ja käytettävyyden.
- Arvioida kartiokeilan CT-tiedoista johdetun panoraamakuvan diagnostiikkakykyä ja käytettävyyttä verrattuna 2D-panoraamakuviin.
- Arvioida kartiokeilan CT-tietojen arvoa kefalometrisessa analyysiprosessissa oikomis- ja leukakirurgian hoidossa.
Hypoteesit:
- 3D-kefalometrisen analyysin saatavuus vaikuttaa oikomis- ja leukahoitosuunnitelmaan ja -päätökseen ja saattaa muuttaa hoidon lopputulosta.
- Panoraamakuvat, jotka on johdettu kartiosäteen CT-tiedoista, voivat tarjota yhtä paljon diagnoosia kuin tavanomaiset panoraamakuvat.
- Kartiokäde-CT pystyy korvaamaan "klassisen ortodonttisen kuvantamisen", koska se on aika- ja annostehokkaampi ja sillä on suotuisa vaikutus hoidon lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakevat oikomis- ja leukakirurgisia hoitoja Leuvenin yliopistolliseen sairaalaan ja tarvitsevat tavanomaisia panoraamaröntgenkuvia, kefalometrisiä röntgenkuvia ja kartiosäde-CT-kuvia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 12-25 vuotta
- Potilaat, joilla on epäpuhtauksia
- Potilaat, joilla on leukasuhteen vajaatoiminta, joko ortognaattisen leikkauksen tarpeessa tai ilman sitä
- Potilaat, joilla on kasvoleuan vaurioita: kasvaimet ja traumat
- Potilaat, joilla on eruption-ongelmia: upotetut tai iskeneet hampaat, jotka on poistettava
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kasvun muodostumiseen: kasvutekijä- ja kilpirauhashormonivaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D kefalometrinen analyysi
|
CBCT-tietoja käytetään 3D-kefalometrisissa analyysiohjelmistoissa
|
|
2D kefalometrinen analyysi
|
2D-kuvia, joita käytetään oikomishoidon suunnittelussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kefalometrinen analyysi
Aikaikkuna: hoidon suunnitteluvaiheessa ja 2 vuoden hoidon jälkeen
|
lineaarinen ja kulmakefalometrinen mittaus
|
hoidon suunnitteluvaiheessa ja 2 vuoden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oikomishoidon tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden hoidon jälkeen
|
2 vuoden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52731
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kartiotietokonetomografia (CBCT)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari
-
FLUIDDA nvValmis
-
Semmelweis UniversityValmisOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
FLUIDDA nvValmisMuutokset yläilmatien geometriassaBelgia