- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01246830
O uso de modalidades de imagem 2D e 3D e sua influência no diagnóstico e plano de tratamento em Ortodontia
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Questões de pesquisa:
- As imagens panorâmicas derivadas dos dados da TC de feixe cônico fornecerão melhor capacidade diagnóstica do que as radiografias panorâmicas convencionais?
- A análise cefalométrica 3D oferecerá aos ortodontistas e cirurgiões melhores informações para o planejamento do tratamento?
- A análise cefalométrica 3D fornecerá um plano de tratamento mais preciso e um melhor resultado do tratamento?
Hipótese geral e objetivos especiais
Objetivos gerais:
- Para comparar a análise cefalométrica 2D versus 3D: planejamento do tratamento e resultado terapêutico.
- Para determinar a precisão e capacidade de diagnóstico e usabilidade da análise cefalométrica 3D.
- Avaliar a capacidade diagnóstica e a usabilidade da imagem panorâmica derivada de dados de TC de feixe cônico em comparação com imagens panorâmicas 2D.
- Avaliar o valor dos dados da TC de feixe cônico no processo de análise cefalométrica para tratamento ortodôntico e cirurgia bucomaxilofacial.
Hipóteses:
- A disponibilidade da análise cefalométrica 3D influencia o plano e a decisão do tratamento ortodôntico e maxilofacial e pode alterar o resultado do tratamento.
- Imagens panorâmicas derivadas de dados de TC de feixe cônico podem fornecer informações iguais para o diagnóstico como imagens panorâmicas convencionais.
- A TC de feixe cônico poderá substituir a "imagem ortodôntica clássica", sendo mais eficiente em termos de tempo e dose e tendo um efeito benéfico no resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que procuram tratamentos de cirurgia ortodôntica e maxilofacial no University Hospital Leuven com a necessidade de radiografias panorâmicas convencionais, radiografias cefalométricas e imagens de TC de feixe cônico.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 12-25 anos
- Pacientes com má oclusão
- Pacientes com defeito de relação mandibular com ou sem necessidade de cirurgia ortognática
- Pacientes com defeitos maxilofaciais: tumores e traumas
- Pacientes com problemas de erupção: dentes inclusos ou impactados que precisam ser removidos
Critério de exclusão:
- Pacientes com malformações congênitas
- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a formação do crescimento: defeito do fator de crescimento e defeito do hormônio tireoidiano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Análise cefalométrica 3D
|
Os dados da CBCT serão usados em softwares de análise cefalométrica 3D
|
|
Análise cefalométrica 2D
|
Imagens 2D que são usadas para planejamento de tratamento ortodôntico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise cefalométrica
Prazo: na etapa de planejamento do tratamento e após 2 anos de tratamento
|
medição cefalométrica linear e angular
|
na etapa de planejamento do tratamento e após 2 anos de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultado do tratamento ortodôntico
Prazo: após 2 anos de tratamento
|
após 2 anos de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S52731
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
-
Istituto Ortopedico RizzoliConcluído
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ConcluídoCâncer de mamaEstados Unidos
-
University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyConcluídoAumento da próstataEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAtivo, não recrutandoSarcoma | Câncer de mama | Câncer de Cabeça e Pescoço | Câncer de intestino | Câncer de pulmão | Câncer retal | Câncer de bexiga | Câncer de colo do útero | Cancer de colo | Câncer anal | Câncer de fígado | Câncer uterinoEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaConcluídoNeoplasias prostáticasCanadá
-
Tanta UniversityRecrutamentoExposição Pulpar, Dentária | Pulpite reversívelEgito
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutando
-
Hospices Civils de LyonConcluídoFraturas dos ossos dos membros distaisFrança
-
Implantology InstituteDesconhecidoReabsorção óssea | Perda óssea alveolar | Perda de dentes por extraçãoPortugal
-
Kutahya Health Sciences UniversityAinda não está recrutandoDistúrbios da Articulação Temporomandibular | Zumbido | Zumbido Somatossensorial | Osteoartrite da Articulação TemporomandibularTurquia (Türkiye)