- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01246830
L'uso delle modalità di imaging 2D e 3D e la sua influenza sulla diagnosi e sulla pianificazione del trattamento in ortodonzia
2 dicembre 2014 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Domande di ricerca:
- Le immagini panoramiche derivate dai dati della TC cone beam forniranno una migliore capacità diagnostica rispetto alle radiografie panoramiche convenzionali?
- L'analisi cefalometrica 3D offrirà agli ortodontisti e ai chirurghi informazioni migliori per la pianificazione del trattamento?
- L'analisi cefalometrica 3D fornirà un piano di trattamento più accurato e un migliore risultato del trattamento?
Ipotesi generali e obiettivi speciali
Obiettivi generali:
- Confrontare l'analisi cefalometrica 2D con quella 3D: pianificazione del trattamento e risultati terapeutici.
- Determinare l'accuratezza, la capacità diagnostica e l'usabilità dell'analisi cefalometrica 3D.
- Valutare la capacità diagnostica e l'usabilità dell'immagine panoramica derivata dai dati TC a fascio conico rispetto alle immagini panoramiche 2D.
- Valutare il valore dei dati cone beam CT nel processo di analisi cefalometrica per il trattamento di chirurgia ortodontica e maxillo-facciale.
Ipotesi:
- La disponibilità dell'analisi cefalometrica 3D influenza il piano e la decisione del trattamento ortodontico e maxillo-facciale e potrebbe modificare l'esito del trattamento.
- Le immagini panoramiche derivate dai dati della TC cone beam possono fornire le stesse informazioni per la diagnosi delle immagini panoramiche convenzionali.
- La TC Cone Beam sarà in grado di sostituire il "classico imaging ortodontico" essendo più efficiente in termini di tempo e dose e avendo un effetto benefico sull'esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono trattamenti di chirurgia ortodontica e maxillofacciale presso l'Ospedale universitario di Leuven con necessità di radiografie panoramiche convenzionali, radiografie cefalometriche e immagini TC cone beam.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 12-25 anni
- Pazienti con malocclusioni
- Pazienti con difetto di relazione mandibolare con o senza necessità di chirurgia ortognatica
- Pazienti con difetti maxillo-facciali: tumori e traumi
- Pazienti con problemi di eruzione: denti inclusi o inclusi che devono essere rimossi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malformazioni congenite
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la formazione della crescita: difetto del fattore di crescita e difetto dell'ormone tiroideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Analisi cefalometrica 3D
|
I dati CBCT saranno utilizzati nei software di analisi cefalometrica 3D
|
|
Analisi cefalometrica 2D
|
Immagini 2D utilizzate per la pianificazione del trattamento ortodontico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi cefalometrica
Lasso di tempo: nella fase di pianificazione del trattamento e dopo 2 anni di trattamento
|
misurazione cefalometrica lineare e angolare
|
nella fase di pianificazione del trattamento e dopo 2 anni di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
risultato del trattamento ortodontico
Lasso di tempo: dopo 2 anni di trattamento
|
dopo 2 anni di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S52731
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