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L'uso delle modalità di imaging 2D e 3D e la sua influenza sulla diagnosi e sulla pianificazione del trattamento in ortodonzia

2 dicembre 2014 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Domande di ricerca:

  1. Le immagini panoramiche derivate dai dati della TC cone beam forniranno una migliore capacità diagnostica rispetto alle radiografie panoramiche convenzionali?
  2. L'analisi cefalometrica 3D offrirà agli ortodontisti e ai chirurghi informazioni migliori per la pianificazione del trattamento?
  3. L'analisi cefalometrica 3D fornirà un piano di trattamento più accurato e un migliore risultato del trattamento?

Ipotesi generali e obiettivi speciali

Obiettivi generali:

  • Confrontare l'analisi cefalometrica 2D con quella 3D: pianificazione del trattamento e risultati terapeutici.
  • Determinare l'accuratezza, la capacità diagnostica e l'usabilità dell'analisi cefalometrica 3D.
  • Valutare la capacità diagnostica e l'usabilità dell'immagine panoramica derivata dai dati TC a fascio conico rispetto alle immagini panoramiche 2D.
  • Valutare il valore dei dati cone beam CT nel processo di analisi cefalometrica per il trattamento di chirurgia ortodontica e maxillo-facciale.

Ipotesi:

  1. La disponibilità dell'analisi cefalometrica 3D influenza il piano e la decisione del trattamento ortodontico e maxillo-facciale e potrebbe modificare l'esito del trattamento.
  2. Le immagini panoramiche derivate dai dati della TC cone beam possono fornire le stesse informazioni per la diagnosi delle immagini panoramiche convenzionali.
  3. La TC Cone Beam sarà in grado di sostituire il "classico imaging ortodontico" essendo più efficiente in termini di tempo e dose e avendo un effetto benefico sull'esito del trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che richiedono trattamenti di chirurgia ortodontica e maxillofacciale presso l'Ospedale universitario di Leuven con necessità di radiografie panoramiche convenzionali, radiografie cefalometriche e immagini TC cone beam.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 12-25 anni
  • Pazienti con malocclusioni
  • Pazienti con difetto di relazione mandibolare con o senza necessità di chirurgia ortognatica
  • Pazienti con difetti maxillo-facciali: tumori e traumi
  • Pazienti con problemi di eruzione: denti inclusi o inclusi che devono essere rimossi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malformazioni congenite
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la formazione della crescita: difetto del fattore di crescita e difetto dell'ormone tiroideo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi cefalometrica 3D
I dati CBCT saranno utilizzati nei software di analisi cefalometrica 3D
Analisi cefalometrica 2D
Immagini 2D utilizzate per la pianificazione del trattamento ortodontico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi cefalometrica
Lasso di tempo: nella fase di pianificazione del trattamento e dopo 2 anni di trattamento
misurazione cefalometrica lineare e angolare
nella fase di pianificazione del trattamento e dopo 2 anni di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultato del trattamento ortodontico
Lasso di tempo: dopo 2 anni di trattamento
dopo 2 anni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S52731

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

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