2D 和 3D 成像模式的使用及其对正畸诊断和治疗计划的影响
2014年12月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究问题：
- 源自锥形束 CT 数据的全景图像是否比传统的全景 X 线照片具有更好的诊断能力？
- 3D 头部测量分析是否会为正畸医生和外科医生提供更好的治疗计划信息？
- 3D 头影测量分析是否会提供更准确的治疗计划和更好的治疗结果？
一般假设和特殊目标
总体目标：
- 比较 2D 与 3D 头影测量分析：治疗计划和治疗结果。
- 确定 3D 头部测量分析的准确性、诊断能力和可用性。
- 与 2D 全景图像相比，评估从锥形束 CT 数据导出的全景图像的诊断能力和可用性。
- 评价锥形束CT数据在正畸颌面外科治疗头影分析过程中的价值。
假设：
- 3D 头影测量分析的可用性会影响正畸和颌面治疗计划和决策，并可能改变治疗结果。
- 源自锥形束 CT 数据的全景图像可以提供与传统全景图像相同的诊断信息。
- 锥形束 CT 将能够取代“经典正畸成像”，时间和剂量效率更高，并对治疗结果产生有益影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- University Hospital Leuven
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Leuven、比利时、3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在鲁汶大学医院寻求正畸和颌面外科治疗且需要常规全景 X 光片、头部测量 X 光片和锥形束 CT 图像的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 12-25岁
- 咬合不正患者
- 需要或不需要正颌手术的颌骨关系缺陷患者
- 颌面部缺损患者：肿瘤和外伤
- 有萌出问题的患者：嵌入或阻生的牙齿必须拔除
排除标准：
- 先天性畸形患者
- 患有可能影响生长形成的全身性疾病患者：生长因子缺陷和甲状腺激素缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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3D 头部测量分析
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CBCT 数据将用于 3D 头部测量分析软件
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二维头部测量分析
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用于正畸治疗计划的 2D 图像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头部测量分析
大体时间：在治疗计划阶段和治疗 2 年后
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线性和角度头影测量
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在治疗计划阶段和治疗 2 年后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正畸治疗结果
大体时间：治疗2年后
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治疗2年后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
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- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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