- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246830
El uso de modalidades de imágenes 2D y 3D y su influencia en el diagnóstico y la planificación del tratamiento en ortodoncia
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Preguntas de investigación:
- ¿Las imágenes panorámicas derivadas de los datos de TC de haz cónico brindarán una mejor capacidad de diagnóstico que las radiografías panorámicas convencionales?
- ¿El análisis cefalométrico 3D ofrecerá a los ortodoncistas y cirujanos mejor información para la planificación del tratamiento?
- ¿El análisis cefalométrico 3D brindará un plan de tratamiento más preciso y un mejor resultado del tratamiento?
Hipótesis general y objetivos especiales
Objetivos generales:
- Comparar el análisis cefalométrico 2D versus 3D: planificación del tratamiento y resultado terapéutico.
- Determinar la precisión y capacidad diagnóstica y usabilidad del análisis cefalométrico 3D.
- Evaluar la capacidad de diagnóstico y la usabilidad de la imagen panorámica derivada de los datos de TC de haz cónico en comparación con las imágenes panorámicas 2D.
- Evaluar el valor de los datos de la TC de haz cónico en el proceso de análisis cefalométrico para el tratamiento de cirugía ortodóncica y maxilofacial.
Hipótesis:
- La disponibilidad del análisis cefalométrico 3D influye en el plan y la decisión del tratamiento de ortodoncia y maxilofacial, y puede cambiar el resultado del tratamiento.
- Las imágenes panorámicas derivadas de los datos de TC de haz cónico pueden proporcionar la misma información para el diagnóstico que las imágenes panorámicas convencionales.
- La TC de haz cónico podrá reemplazar las "imágenes de ortodoncia clásicas" siendo más eficiente en cuanto a tiempo y dosis y teniendo un efecto beneficioso en el resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que buscan tratamientos de ortodoncia y cirugía maxilofacial en el University Hospital Leuven con la necesidad de radiografías panorámicas convencionales, radiografías cefalométricas e imágenes de TC de haz cónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 12-25 años
- Pacientes con maloclusiones
- Pacientes con defecto de relación mandibular con o sin necesidad de cirugía ortognática
- Pacientes con defectos maxilofaciales: tumores y traumatismos
- Pacientes con problemas de erupción: dientes incrustados o impactados que deben ser extraídos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malformaciones congénitas
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la formación del crecimiento: defecto del factor de crecimiento y defecto de la hormona tiroidea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Análisis cefalométrico 3D
|
Los datos CBCT se utilizarán en software de análisis cefalométrico 3D
|
|
Análisis cefalométrico 2D
|
Imágenes 2D que se utilizan para la planificación del tratamiento de ortodoncia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis cefalométrico
Periodo de tiempo: en el paso de planificación del tratamiento y después de 2 años de tratamiento
|
medición cefalométrica lineal y angular
|
en el paso de planificación del tratamiento y después de 2 años de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resultado del tratamiento de ortodoncia
Periodo de tiempo: después de 2 años de tratamiento
|
después de 2 años de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
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- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S52731
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