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2D および 3D 画像モダリティの使用と、歯科矯正における診断と治療計画に対するその影響

2014年12月2日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究上の質問:

  1. コーンビーム CT データから得られたパノラマ画像は、従来のパノラマ X 線写真よりも優れた診断能力を提供しますか?
  2. 3D 頭部計測分析は、歯科矯正医や外科医に治療計画のためのより良い情報を提供するでしょうか?
  3. 3D 頭部計測分析により、より正確な治療計画が得られ、より良い治療結果が得られますか?

一般的な仮説と特別な目的

全体的な目標:

  • 2D と 3D の頭部計測分析を比較するには、治療計画と治療結果を比較します。
  • 3D セファロ分析の精度、診断能力、使いやすさを判断する。
  • 2D パノラマ画像と比較して、コーンビーム CT データから得られたパノラマ画像の診断能力と有用性を評価します。
  • 歯科矯正および顎顔面外科治療の頭部計測分析プロセスにおけるコーンビーム CT データの価値を評価します。

仮説:

  1. 3D 頭部計測分析の利用可能性は、歯科矯正および顎顔面の治療計画と決定に影響を与え、治療結果を変える可能性があります。
  2. コーンビーム CT データから得られたパノラマ画像は、従来のパノラマ画像と同等の診断情報を提供する可能性があります。
  3. コーンビームCTは、より時間と線量効率が高く、治療結果に有益な効果をもたらす「従来の歯科矯正イメージング」に取って代わることができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospital Leuven
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

従来のパノラマ X 線写真、頭部 X 線写真、コーン ビーム CT 画像を必要とするルーヴェン大学病院での歯列矯正および顎顔面外科治療を求めている患者。

説明

包含基準:

  • 12~25歳
  • 不正咬合のある患者さん
  • 顎関係に欠陥がある患者(両顎手術の必要性の有無に関わらず)
  • 顎顔面欠損のある患者: 腫瘍および外傷
  • 萌出の問題のある患者: 埋没歯または埋伏歯を除去する必要がある

除外基準:

  • 先天奇形のある患者さん
  • 成長形成に影響を与える可能性のある全身性疾患を患っている患者:成長因子欠損および甲状腺ホルモン欠損。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3Dセファロ分析
CBCT データは 3D 頭部計測解析ソフトウェアで使用されます。
2D 頭部計測分析
矯正治療計画に使用される2D画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セファロ分析
時間枠:治療計画段階および2年間の治療後
線形および角頭蓋測定
治療計画段階および2年間の治療後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
矯正治療の成果
時間枠:2年間の治療を経て
2年間の治療を経て

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S52731

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT)の臨床試験

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