- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01246830
Het gebruik van 2D- en 3D-beeldvormingsmodaliteiten en de invloed ervan op de diagnose en behandelplanning in de orthodontie
2 december 2014 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Onderzoeksvragen:
- Zullen de panoramische beelden die zijn afgeleid van cone beam CT-gegevens een beter diagnostisch vermogen opleveren dan conventionele panoramische röntgenfoto's?
- Zal 3D-cephalometrische analyse orthodontisten en chirurgen betere informatie bieden voor behandelplanning?
- Zal de 3D-cephalometrische analyse een nauwkeuriger behandelplan en een beter behandelresultaat geven?
Algemene hypothese en speciale doelstellingen
Algemene doelstellingen:
- Om 2D versus 3D cephalometrische analyse te vergelijken: behandelplanning en therapeutisch resultaat.
- Om de nauwkeurigheid en diagnostisch vermogen en bruikbaarheid van de 3D-cephalometrische analyse te bepalen.
- Het diagnostische vermogen en de bruikbaarheid evalueren van het panoramische beeld afgeleid van cone beam CT-gegevens in vergelijking met 2D panoramische beelden.
- Het evalueren van de waarde van de cone beam CT-gegevens in het cefalometrische analyseproces voor de behandeling van orthodontische en maxillofaciale chirurgie.
Hypothesen:
- De beschikbaarheid van de 3D-cephalometrische analyse beïnvloedt het orthodontische en maxillofaciale behandelplan en de beslissing, en kan het resultaat van de behandeling veranderen.
- Panoramische beelden afgeleid van cone beam CT-gegevens kunnen dezelfde informatie voor diagnose verschaffen als conventionele panoramische beelden.
- Cone beam CT zal "klassieke orthodontische beeldvorming" kunnen vervangen, omdat het tijd- en dosisefficiënter is en een gunstig effect heeft op het behandelresultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, België, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die orthodontische en maxillofaciale chirurgische behandelingen zoeken in het Universitair Ziekenhuis Leuven met behoefte aan conventionele panoramische röntgenfoto's, cephalometrische röntgenfoto's en cone beam CT-beelden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 12-25 jaar oud
- Patiënten met malocclusies
- Patiënten met een kaakrelatiedefect, zowel met als zonder de noodzaak van orthognatische chirurgie
- Patiënten met maxillofaciale defecten: tumoren en trauma
- Patiënten met eruptieproblemen: ingebedde of geïmpacteerde tanden die verwijderd moeten worden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aangeboren afwijkingen
- Patiënten met systemische ziekten die de groeivorming kunnen beïnvloeden: groeifactordefect en schildklierhormoondefect.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3D cephalometrische analyse
|
CBCT-gegevens zullen worden gebruikt in software voor 3D-cephalometrische analyse
|
|
2D cephalometrische analyse
|
2D-beelden die worden gebruikt voor de planning van orthodontische behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cephalometrische analyse
Tijdsspanne: bij de behandelplanningsstap en na 2 jaar behandeling
|
lineaire en hoekige cephalometrische meting
|
bij de behandelplanningsstap en na 2 jaar behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uitkomst van een orthodontische behandeling
Tijdsspanne: na 2 jaar behandeling
|
na 2 jaar behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S52731
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cone-beam computertomografie (CBCT)
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSinonasale PathologieënFrankrijk
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidPatellofemorale dislocatieItalië
-
Wroclaw Medical UniversityNog niet aan het wervenBruxisme, slaapgerelateerd | Slaapapneusyndroom, obstructief | Ziekte van de bovenste luchtwegenPolen
-
Universidad Complutense de MadridVoltooidApicale wortelresorptieSpanje
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsActief, niet wervendSarcoom | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Maagkanker | Longkanker | Rectale kanker | Blaaskanker | Baarmoederhalskanker | Darmkanker | Anale kanker | Leverkanker | BaarmoederkankerVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Tinnitus | Somatosensorische tinnitus | Osteoartritis, Temporomandibulair GewrichtTurkije (Türkiye)
-
Semmelweis UniversityVoltooid
-
Institut Straumann AGWervingTand verlies | Tandheelkundig implantaat | Gedeeltelijk tandeloze kaakNederland, België, Italië, Zwitserland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBeëindigd
-
University of BernITI FoundationVoltooidDimensionale veranderingenZwitserland