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Der Einsatz von 2D- und 3D-Bildgebungsmodalitäten und ihr Einfluss auf Diagnose und Behandlungsplanung in der Kieferorthopädie

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Forschungsfragen:

  1. Bieten die aus Cone-Beam-CT-Daten abgeleiteten Panoramabilder eine bessere Diagnosefähigkeit als herkömmliche Panorama-Röntgenaufnahmen?
  2. Bietet die 3D-Kephalometrische Analyse Kieferorthopäden und Chirurgen bessere Informationen für die Behandlungsplanung?
  3. Wird die 3D-Kephalometrische Analyse einen genaueren Behandlungsplan und bessere Behandlungsergebnisse liefern?

Allgemeine Hypothese und besondere Ziele

Allgemeine Ziele:

  • Vergleich der kephalometrischen 2D- und 3D-Analyse: Behandlungsplanung und Therapieergebnis.
  • Bestimmung der Genauigkeit, Diagnosefähigkeit und Benutzerfreundlichkeit der 3D-Kephalometrischen Analyse.
  • Bewertung der diagnostischen Fähigkeit und Verwendbarkeit des aus Kegelstrahl-CT-Daten abgeleiteten Panoramabilds im Vergleich zu 2D-Panoramabildern.
  • Bewertung des Werts der Kegelstrahl-CT-Daten im kephalometrischen Analyseverfahren für kieferorthopädische und maxillofaziale chirurgische Behandlungen.

Hypothesen:

  1. Die Verfügbarkeit der 3D-Kephalometrischen Analyse beeinflusst den Plan und die Entscheidung für die kieferorthopädische und maxillofaziale Behandlung und kann das Behandlungsergebnis verändern.
  2. Aus Cone-Beam-CT-Daten abgeleitete Panoramabilder können für die Diagnose die gleichen Informationen liefern wie herkömmliche Panoramabilder.
  3. Die Kegelstrahl-CT wird die „klassische kieferorthopädische Bildgebung“ ersetzen können, da sie zeit- und dosiseffizienter ist und sich positiv auf das Behandlungsergebnis auswirkt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine kieferorthopädische und kieferchirurgische Behandlung am Universitätsklinikum Leuven suchen und konventionelle Panorama-Röntgenaufnahmen, kephalometrische Röntgenaufnahmen und Kegelstrahl-CT-Bilder benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-25 Jahre alt
  • Patienten mit Malokklusionen
  • Patienten mit Kieferrelationsdefekten, sowohl mit als auch ohne Notwendigkeit einer orthognathen Operation
  • Patienten mit maxillofazialen Defekten: Tumoren und Traumata
  • Patienten mit Durchbruchproblemen: eingebettete oder impaktierte Zähne, die entfernt werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenen Deformitäten
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Wachstumsbildung beeinträchtigen können: Wachstumsfaktordefekt und Schilddrüsenhormondefekt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3D-kephalometrische Analyse
CBCT-Daten werden in 3D-Kephalometrischen Analysesoftwares verwendet
2D-kephalometrische Analyse
2D-Bilder, die für die kieferorthopädische Behandlungsplanung verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cephalometrische Analyse
Zeitfenster: im Behandlungsplanungsschritt und nach 2 Jahren Behandlung
lineare und winkelkephalometrische Messung
im Behandlungsplanungsschritt und nach 2 Jahren Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis einer kieferorthopädischen Behandlung
Zeitfenster: nach 2 Jahren Behandlung
nach 2 Jahren Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S52731

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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