- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01246830
Användningen av 2D- och 3D-bildmetoder och dess inverkan på diagnos och behandlingsplanering inom ortodonti
2 december 2014 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Forskningsfrågor:
- Kommer panoramabilder härledda från konstråle-CT-data att ge bättre diagnostisk förmåga än konventionella panoramaröntgenbilder?
- Kommer 3D-cefalometrisk analys att ge ortodontisterna och kirurgerna bättre information för behandlingsplanering?
- Kommer 3D-cefalometrisk analys att ge en mer exakt behandlingsplan och bättre behandlingsresultat?
Allmän hypotes och särskilda syften
Övergripande mål:
- Att jämföra 2D kontra 3D cefalometrisk analys: behandlingsplanering och terapeutiskt resultat.
- För att bestämma noggrannheten och den diagnostiska förmågan och användbarheten av den 3D-cefalometriska analysen.
- För att utvärdera den diagnostiska förmågan och användbarheten av panoramabilden härledd från konstråle-CT-data jämfört med 2D-panoramabilder.
- Att utvärdera värdet av konstråle-CT-data i cefalometrisk analysprocess för ortodontisk och käkkirurgisk behandling.
Hypoteser:
- Tillgängligheten av den 3D-cefalometriska analysen påverkar den ortodontiska och maxillofaciala behandlingsplanen och beslutet, och kan förändra behandlingsresultatet.
- Panoramabilder härledda från konstråle-CT-data kan ge samma information för diagnos som konventionella panoramabilder.
- Cone beam CT kommer att kunna ersätta "klassisk ortodontisk avbildning" genom att vara mer tids- och doseffektiv och ha en gynnsam effekt på behandlingsresultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som söker tandreglering och käkkirurgi vid universitetssjukhuset Leuven med behov av konventionella panoramaröntgenbilder, cefalometriska röntgenbilder och CT-bilder med konstråle.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 12-25 år
- Patienter med malocklusioner
- Patienter med käkrelationsdefekt både med eller utan behov av ortognatisk kirurgi
- Patienter med maxillofaciala defekter: tumörer och trauma
- Patienter med eruptionsproblem: inbäddade eller slagna tänder som måste tas bort
Exklusions kriterier:
- Patienter med medfödda missbildningar
- Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka tillväxtbildningen: tillväxtfaktordefekt och sköldkörtelhormondefekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D cefalometrisk analys
|
CBCT-data kommer att användas i programvara för 3D-cefalometrisk analys
|
|
2D cefalometrisk analys
|
2D-bilder som används för ortodontisk behandlingsplanering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kefalometrisk analys
Tidsram: vid behandlingsplaneringssteget och efter 2 års behandling
|
linjär och vinkel cefalometrisk mätning
|
vid behandlingsplaneringssteget och efter 2 års behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
resultatet av ortodontisk behandling
Tidsram: efter 2 års behandling
|
efter 2 års behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Första postat (Uppskatta)
23 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S52731
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudanSkelettklass III malocclusionEgypten
-
Sana'a UniversityRekryteringSkelettklass II malocclusionJemen
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadSkelettklass III malocclusionVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAvslutadSkelettklass III malocclusionEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAvslutadSkelettklass II malocclusionEgypten
-
Alexandria UniversityAvslutadLäppspalt | Le Fort; jag | Klass III skelett malocclusionEgypten
-
Mahidol UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär Deficiency | Skelettklass III malocclusionThailand
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Har inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Damascus UniversityAvslutadKLASS II DIVISION 1 MALOCCLUSIONSyrien
Kliniska prövningar på Cone-beam computed tomography (CBCT)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
University of BernITI FoundationAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadCochleaimplantatFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAvslutadLunga; Nod | Perifera lungknölar | Cone Beam Computed Tomography | Guidad navigeringsbronkoskopiFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsOkändCochleaimplantation | Cone-Beam datortomografiNederländerna
-
FLUIDDA nvAvslutadFörändringar i övre luftvägsgeometriBelgien