A 2D és 3D képalkotó módszerek alkalmazása és hatása a diagnosztikára és a kezelés tervezésére a fogszabályozásban
2014. december 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kutatási kérdések:
- A kúpos CT-adatokból származó panorámakép jobb diagnosztikai képességet ad, mint a hagyományos panoráma röntgenfelvételek?
- Vajon a 3D cefalometriai elemzés jobb információkat nyújt a fogszabályzóknak és a sebészeknek a kezelés megtervezéséhez?
- A 3D cefalometriai elemzés pontosabb kezelési tervet és jobb kezelési eredményt ad?
Általános hipotézis és speciális célok
Általános célok:
- A 2D és a 3D cefalometriai elemzés összehasonlítása: kezeléstervezés és terápiás eredmény.
- A 3D cefalometriai analízis pontosságának, diagnosztikai képességének, használhatóságának meghatározása.
- A kúpos CT adatokból származó panorámakép diagnosztikai képességének és használhatóságának értékelése a 2D panorámaképekkel összehasonlítva.
- A kúpnyaláb CT adatok értékének értékelése cefalometriás elemzési folyamatban fogszabályozási és állcsontsebészeti kezelésekben.
Hipotézisek:
- A 3D cefalometriai analízis elérhetősége befolyásolja az orthodonciai és a maxillofacialis kezelési tervet és döntését, és megváltoztathatja a kezelés eredményét.
- A kúpos CT-adatokból származó panorámaképek a hagyományos panorámaképekkel azonos információkat szolgáltathatnak a diagnózishoz.
- A kúpos CT képes lesz a „klasszikus fogszabályozási képalkotás” helyettesítésére, mivel idő- és dózishatékonyabb, és jótékony hatással lesz a kezelés kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospital Leuven
-
Leuven, Belgium, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Leuveni Egyetemi Kórházban fogszabályozási és arc-állcsont-sebészeti kezelést igénylő páciensek hagyományos panoráma röntgenfelvételek, kefalometrikus röntgenfelvételek és kúpos CT felvételek igényével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 12-25 éves
- Elzáródási rendellenességben szenvedő betegek
- Az állkapocs-összefüggésben szenvedő betegek ortognatikus műtéttel vagy anélkül
- Maxillofacialis defektusban szenvedő betegek: daganatok és traumák
- Kitörési problémákkal küzdő betegek: beágyazott vagy ütődött fogak, amelyeket el kell távolítani
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett deformitásban szenvedő betegek
- Szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a növekedés kialakulását: növekedési faktor defektus és pajzsmirigyhormon defektus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3D cefalometriai elemzés
|
A CBCT-adatokat a 3D cefalometrikus elemző szoftverekben fogják használni
|
|
2D cefalometriai elemzés
|
2D képek, amelyeket a fogszabályozási kezelés tervezéséhez használnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cephalometriai elemzés
Időkeret: a kezelés tervezési szakaszában és 2 év kezelés után
|
lineáris és szög cefalometrikus mérés
|
a kezelés tervezési szakaszában és 2 év kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogszabályozási kezelés eredménye
Időkeret: 2 év kezelés után
|
2 év kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Scarfe WC, Farman AG. What is cone-beam CT and how does it work? Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):707-30, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.005.
- Ricketts RM. Perspectives in the clinical application of cephalometrics. The first fifty years. Angle Orthod. 1981 Apr;51(2):115-50. doi: 10.1043/0003-3219(1981)0512.0.CO;2. No abstract available.
- Swennen GR, Schutyser F, Barth EL, De Groeve P, De Mey A. A new method of 3-D cephalometry Part I: the anatomic Cartesian 3-D reference system. J Craniofac Surg. 2006 Mar;17(2):314-25. doi: 10.1097/00001665-200603000-00019.
- Olszewski R, Cosnard G, Macq B, Mahy P, Reychler H. 3D CT-based cephalometric analysis: 3D cephalometric theoretical concept and software. Neuroradiology. 2006 Nov;48(11):853-62. doi: 10.1007/s00234-006-0140-x. Epub 2006 Sep 29.
- Carter L, Farman AG, Geist J, Scarfe WC, Angelopoulos C, Nair MK, Hildebolt CF, Tyndall D, Shrout M; American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology. American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology executive opinion statement on performing and interpreting diagnostic cone beam computed tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Oct;106(4):561-2. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.07.007. No abstract available.
- Hassan B, van der Stelt P, Sanderink G. Accuracy of three-dimensional measurements obtained from cone beam computed tomography surface-rendered images for cephalometric analysis: influence of patient scanning position. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):129-34. doi: 10.1093/ejo/cjn088. Epub 2008 Dec 23.
- Lou L, Lagravere MO, Compton S, Major PW, Flores-Mir C. Accuracy of measurements and reliability of landmark identification with computed tomography (CT) techniques in the maxillofacial area: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):402-11. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.015. Epub 2006 Oct 27.
- de Oliveira AE, Cevidanes LH, Phillips C, Motta A, Burke B, Tyndall D. Observer reliability of three-dimensional cephalometric landmark identification on cone-beam computerized tomography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Feb;107(2):256-65. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.05.039. Epub 2008 Aug 20.
- Periago DR, Scarfe WC, Moshiri M, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy and reliability of cone beam CT derived 3-dimensional images constructed using an orthodontic volumetric rendering program. Angle Orthod. 2008 May;78(3):387-95. doi: 10.2319/122106-52.1.
- Brown AA, Scarfe WC, Scheetz JP, Silveira AM, Farman AG. Linear accuracy of cone beam CT derived 3D images. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):150-7. doi: 10.2319/122407-599.1.
- Olszewski R, Tanesy O, Cosnard G, Zech F, Reychler H. Reproducibility of osseous landmarks used for computed tomography based three-dimensional cephalometric analyses. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):214-21. doi: 10.1016/j.jcms.2009.05.005. Epub 2009 Jul 1.
- Proffit WR, Fields HW Jr., Sarver DM. Contemporary Orthodontics. 4th ed, Mosby Inc., Elsevier Science, Philadelphia, 2006.
- White SC, Pharoah MJ. The evolution and application of dental maxillofacial imaging modalities. Dent Clin North Am. 2008 Oct;52(4):689-705, v. doi: 10.1016/j.cden.2008.05.006.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S52731
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cone-beam számítógépes tomográfia (CBCT)
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezvePatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
Wroclaw Medical UniversityMég nincs toborzásBruxizmus, alvással kapcsolatos | Alvási apnoe szindróma, obstruktív | Felső légúti betegségLengyelország
-
Semmelweis UniversityBefejezveOdontogén cisztákMagyarország
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén ciszták | Odontogén keratocystaMagyarország