활동성 백반증에서 협대역 UV-B에 대한 플루티카손 프로피오네이트 0.05%의 효과

근거: Vitiligo vulgaris는 depigmented macules의 발달을 특징으로하는 일반적인 후천성 색소 장애입니다. 그것은 아마도 멜라닌 세포의 면역 파괴로 인해 발생합니다. 가장 효과적인 치료법은 면역억제제입니다.

1. 코르티코 스테로이드 및 칼시 뉴린 억제제와 같은 국소 면역 억제제
2. PUVA 및 NB-UVB 광선 요법과 같은 광선 요법. NB-UVB가 첫 번째 선택입니다. UVA와 국소 코르티코스테로이드(플루티카손 프로피오네이트 0.05% 크림)의 시너지 효과는 Westerhof et al. 1999 년에. 지금까지 우리가 아는 한 국소 코르티코스테로이드와 결합된 NB-UVB와 NB-UVB 단독을 비교한 간행물은 없습니다.

목적: 이 연구의 목적은 12개월 동안 매주 2회 NB-UVB 광선 요법에 대한 플루티카손 프로피오네이트 0.05% 크림(주 3회)의 임상 효과(개시 및 색소 재침착 정도)를 평가하는 것입니다.

연구 설계: 전향적 단일 맹검 무작위 통제 연구. 연구 모집단: 암스테르담 대학교 아카데믹 메디컬 센터(AMC)의 네덜란드 색소 장애 연구소에서 NB-UVB 광치료 치료를 받을 활동성 심상성 백반증으로 진단된 18세 이상의 연속 환자.

방법: 환자는 연속 12개월 동안 NB-UVB 광선 요법과 플루티카손 프로피오네이트 0.05% 크림 또는 NB-UVB 광선 요법 단독으로 무작위 배정됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 재색소침착의 시작 및 정도는 표적 병변의 디지털 이미지 분석 및 맹검 글로벌 의사 평가에 의해 평가됩니다. 또한 환자와 의사의 만족도를 평가하고 피부 생검에서 면역 조직 화학적 매개 변수의 변화를 분석합니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 연구에 참여하는 피험자는 연구소를 4회 방문하도록 요청받을 것입니다. 시간 투자는 방문당 20분입니다. 또한 환자는 치료 기간 시작과 종료 시 펀치 생검(3mm)을 받는 데 동의해야 합니다. 따라서 피부 생검은 이 연구에 참여하기 위해 의무적이지 않습니다. 환자는 연구의 임상적 비침습적 부분에 참여하기로 선택할 수 있습니다. NB-UVB 광선 요법의 알려진 부작용은 발적, 소양증, 피부 건조증, 작열감 및 결막염입니다. 그러나 이러한 부작용은 대부분 용량 의존적이며 피할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 관련 전신 부작용(부신피질 억제)은 제한된 체표면[체표면의 최대 30%]만을 치료하고 장기 치료에서 주 3일 간헐적 적용 계획을 사용함으로써 최소화될 것입니다. 더 높은 흡수를 갖는 것으로 알려진 영역은 제외됩니다(주위, 겨드랑이, 서혜부 및 생식기 영역). 국소 코르티코스테로이드와 NB-UVB는 모두 백반증 치료에 대한 네덜란드 및 영국 지침의 일부입니다. 이러한 요법의 병용이 부작용 위험을 높일 수 있다는 추정적 증거나 징후는 없습니다.

전체적으로 연구로 인한 부담이 적고 전신 또는 국소 부작용의 위험이 낮습니다.