Hodgkin 림프종 환자에서 FDG-PET의 사용: 북부 이탈리아의 인구 기반 연구
2010년 11월 24일 업데이트: Gruppo Italiano Studio Linfomi
"실제 세계"에서 Hodgkin 림프종(HL) 환자의 FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET) 사용: 북부 이탈리아의 인구 기반 연구
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 Hodgkin 림프종(HL) 환자의 치료에 대한 반응 정의의 한 단계 발전을 나타냅니다.
특히 반응의 조기 평가를 위한 PET의 사용은 질병 진행의 위험을 예측하는 가장 중요한 도구로 설명되었습니다.
후속 치료를 조정하고 수정하기 위한 반응의 조기 평가 사용을 뒷받침하는 데 사용할 수 있는 데이터가 없으므로 PET 사용은 임상 시험에 등록된 환자에게만 제한되어야 합니다.
권장 사항과 상관없이 PET 스캔은 기준선, 치료 중간, 치료 종료 및 후속 조치에서 HL 환자의 현재 관리에 포함됩니다.
지금까지 PET가 현재 임상 환경에서 어떻게 사용되는지 확인하고 PET 스캔 결과가 치료 및 임상 결정을 지원하는 데 사용되는지 여부와 방법을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Registro Tumori di Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모데나, 레지오 에밀리아, 파르마 및 페라라 지방에서 2006년에서 2008년 사이에 진단된 고전적 호지킨 림프종의 모든 사례는 이 연구에 적합한 것으로 간주될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 현재 세계보건기구 분류에 따라 조직학적으로 확인된 고전적 호지킨 림프종(결절성 경화증, 혼합 세포질, 림프구 풍부, 림프구 고갈).
- 임상 단계 I-IV.
- 이전에 HL에 대한 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 연구 약물이 없습니다.
제외 기준:
1. 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고전적 호지킨 림프종
모데나, 레지오 에밀리아, 파르마 및 페라라 지방에서 2006년에서 2008년 사이에 진단된 고전적 호지킨 림프종의 모든 사례는 이 연구에 적합한 것으로 간주될 것입니다.
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PET 해석은 Cheson(2008)이 정의한 기준에 따라 화학 요법 전후의 FDG 섭취량(질적 접근 방식)에 대한 현장 간 비교를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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치료 종료 후 1개월 이내
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전반적인 생존
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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치료 종료 후 1개월 이내
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무질병 생존
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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치료 종료 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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