Использование ФДГ-ПЭТ у пациентов с лимфомой Ходжкина: популяционное исследование в Северной Италии
24 ноября 2010 г. обновлено: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Использование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с ФДГ у пациентов с лимфомой Ходжкина (ЛХ) в «реальном мире»: популяционное исследование из Северной Италии
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой шаг вперед в определении ответа на терапию у пациентов с лимфомой Ходжкина (ЛХ).
В частности, использование ПЭТ для ранней оценки ответа было описано как наиболее важный инструмент для прогнозирования риска прогрессирования заболевания.
Поскольку нет данных, подтверждающих использование ранней оценки ответа для адаптации и модификации последующего лечения, использование ПЭТ должно быть ограничено только пациентами, включенными в клинические испытания.
Независимо от рекомендаций, ПЭТ-сканирование включено в текущее ведение пациентов с ЛХ на исходном уровне, в середине лечения, в конце лечения и при последующем наблюдении.
До сих пор не проводилось исследований для проверки того, как ПЭТ в настоящее время используется в клинических условиях, и для оценки того, используются ли и как результаты ПЭТ-сканирования для поддержки лечения и клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все случаи классической лимфомы Ходжкина, диагностированные в период с 2006 по 2008 год в провинциях Модена, Реджо-Эмилия, Парма и Феррара, будут рассматриваться как подходящие для этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная классическая лимфома Ходжкина в соответствии с действующей классификацией Всемирной организации здравоохранения (узловой склероз, смешанная клеточность, богатая лимфоцитами, обедненная лимфоцитами).
- Клиническая стадия I-IV.
- Отсутствие предшествующей химиотерапии, лучевой терапии или других исследуемых препаратов для лечения ЛХ.
Критерий исключения:
1. Нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
классическая лимфома Ходжкина
Все случаи классической лимфомы Ходжкина, диагностированные в период с 2006 по 2008 год в провинциях Модена, Реджо-Эмилия, Парма и Феррара, будут рассматриваться как подходящие для этого исследования.
|
Интерпретация ПЭТ основана на сравнении поглощений ФДГ между участками до и после химиотерапии (качественный подход) в соответствии с критериями, определенными Cheson (2008).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в течение 1 месяца после окончания лечения
|
в течение 1 месяца после окончания лечения
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: в течение 1 месяца после окончания лечения
|
в течение 1 месяца после окончания лечения
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: в течение 1 месяца после окончания лечения
|
в течение 1 месяца после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET-LH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .