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- Essai clinique NCT01248000
L'utilisation du FDG-PET chez les patients atteints de lymphome hodgkinien : une étude basée sur la population du nord de l'Italie
24 novembre 2010 mis à jour par: Gruppo Italiano Studio Linfomi
L'utilisation de la tomographie par émission de positrons (TEP) au FDG chez des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) dans le « monde réel » : une étude basée sur la population du nord de l'Italie
La tomographie par émission de positrons (TEP) représente une avancée dans la définition de la réponse au traitement chez les patients atteints de lymphome hodgkinien (LH).
En particulier, l'utilisation de la TEP pour l'évaluation précoce de la réponse a été décrite comme l'outil le plus important pour prédire le risque de progression de la maladie.
Comme aucune donnée n'est disponible pour étayer l'utilisation de l'évaluation précoce de la réponse pour adapter et modifier le traitement ultérieur, l'utilisation de la TÉP doit être limitée uniquement aux patients inscrits dans des essais cliniques.
Indépendamment des recommandations, la TEP est incluse dans la prise en charge actuelle des patients atteints de LH au départ, au milieu du traitement, à la fin du traitement et au suivi.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a été réalisée pour vérifier comment la TEP est actuellement utilisée dans le cadre clinique et pour évaluer si et comment les résultats de la TEP sont utilisés pour soutenir le traitement et les décisions cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Modena, Italie, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les cas de lymphome hodgkinien classique diagnostiqués entre 2006 et 2008 dans la province de Modène, Reggio Emilia, Parme et Ferrara seront considérés comme éligibles pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Lymphome de Hodgkin classique confirmé histologiquement selon la classification actuelle de l'Organisation mondiale de la santé (sclérose nodulaire, cellularité mixte, riche en lymphocytes, appauvri en lymphocytes).
- Stade clinique I-IV.
- Aucune chimiothérapie, radiothérapie ou autre médicament expérimental antérieur pour le LH.
Critère d'exclusion:
1. Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
lymphome hodgkinien classique
Tous les cas de lymphome hodgkinien classique diagnostiqués entre 2006 et 2008 dans la province de Modène, Reggio Emilia, Parme et Ferrara seront considérés comme éligibles pour cette étude.
|
L'interprétation de la TEP est basée sur une comparaison site à site de l'absorption du FDG avant et après la chimiothérapie (approche qualitative), selon les critères définis par Cheson (2008)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie sans progression
Délai: dans le mois suivant la fin du traitement
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dans le mois suivant la fin du traitement
|
La survie globale
Délai: dans le mois suivant la fin du traitement
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dans le mois suivant la fin du traitement
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Survie sans maladie
Délai: dans le mois suivant la fin du traitement
|
dans le mois suivant la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET-LH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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