El uso de FDG-PET en pacientes con linfoma de Hodgkin: un estudio basado en la población del norte de Italia
24 de noviembre de 2010 actualizado por: Gruppo Italiano Studio Linfomi
El uso de la tomografía por emisión de positrones (PET) con FDG en pacientes con linfoma de Hodgkin (HL) en el "mundo real": un estudio basado en la población del norte de Italia
La Tomografía por Emisión de Positrones (PET) representa un paso adelante en la definición de la respuesta a la terapia en pacientes con Linfoma de Hodgkin (LH).
En particular, el uso de PET para la evaluación temprana de la respuesta se ha descrito como la herramienta más importante para predecir el riesgo de progresión de la enfermedad.
Dado que no hay datos disponibles que respalden el uso de la evaluación temprana de la respuesta para adaptar y modificar el tratamiento posterior, el uso de la PET debe limitarse solo a pacientes incluidos en ensayos clínicos.
Independientemente de las recomendaciones, la PET se incluye en el tratamiento actual de los pacientes con LH al inicio, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento y durante el seguimiento.
Hasta el momento no se ha realizado ningún estudio para verificar cómo se utiliza actualmente la PET en el entorno clínico y para evaluar si los resultados de la exploración PET se utilizan y cómo se utilizan para respaldar el tratamiento y las decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41124
- Registro Tumori di Modena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los casos de linfoma de Hodgkin clásico diagnosticados entre 2006 y 2008 en la provincia de Módena, Reggio Emilia, Parma y Ferrara se considerarán elegibles para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma de Hodgkin clásico confirmado histológicamente según la clasificación actual de la Organización Mundial de la Salud (esclerosis nodular, celularidad mixta, linfocitos ricos, linfocitos empobrecidos).
- Estadio clínico I-IV.
- Sin quimioterapia previa, radioterapia u otro fármaco en investigación para HL.
Criterio de exclusión:
1. Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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linfoma de Hodgkin clásico
Todos los casos de linfoma de Hodgkin clásico diagnosticados entre 2006 y 2008 en la provincia de Módena, Reggio Emilia, Parma y Ferrara se considerarán elegibles para este estudio.
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La interpretación de la PET se basa en una comparación sitio a sitio de la captación de FDG tanto antes como después de la quimioterapia (enfoque cualitativo), según los criterios definidos por Cheson (2008)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del final del tratamiento
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dentro de 1 mes después del final del tratamiento
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del final del tratamiento
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dentro de 1 mes después del final del tratamiento
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del final del tratamiento
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dentro de 1 mes después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET-LH
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