- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01248000
L'uso di FDG-PET in pazienti con linfoma di Hodgkin: uno studio basato sulla popolazione del Nord Italia
24 novembre 2010 aggiornato da: Gruppo Italiano Studio Linfomi
L'uso della tomografia a emissione di positroni (PET) FDG in pazienti con linfoma di Hodgkin (HL) nel "mondo reale": uno studio basato sulla popolazione del Nord Italia
La tomografia ad emissione di positroni (PET) rappresenta un passo avanti nella definizione della risposta alla terapia nei pazienti con linfoma di Hodgkin (HL).
In particolare l'uso della PET per la valutazione precoce della risposta è stato descritto come lo strumento più importante per prevedere il rischio di progressione della malattia.
Poiché non sono disponibili dati a supporto dell'uso della valutazione precoce della risposta per adattare e modificare il successivo trattamento, l'uso della PET dovrebbe essere limitato solo ai pazienti arruolati negli studi clinici.
Indipendentemente dalle raccomandazioni, la scansione PET è inclusa nell'attuale gestione dei pazienti con HL al basale, a metà trattamento, alla fine del trattamento e al follow-up.
Finora non è stato condotto alcuno studio per verificare come la PET sia attualmente utilizzata in ambito clinico e per valutare se e come i risultati della scansione PET vengano utilizzati per supportare il trattamento e le decisioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno considerati eleggibili per questo studio tutti i casi di linfoma di Hodgkin classico diagnosticati tra il 2006 e il 2008 nelle province di Modena, Reggio Emilia, Parma e Ferrara.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linfoma di Hodgkin classico confermato istologicamente secondo l'attuale classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (sclerosi nodulare, cellularità mista, ricco di linfociti, impoverito di linfociti).
- Stadio clinico I-IV.
- Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia o altro farmaco sperimentale per HL.
Criteri di esclusione:
1. Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
linfoma di Hodgkin classico
Saranno considerati eleggibili per questo studio tutti i casi di linfoma di Hodgkin classico diagnosticati tra il 2006 e il 2008 nelle province di Modena, Reggio Emilia, Parma e Ferrara.
|
L'interpretazione della PET si basa su un confronto sito-sito dell'assorbimento di FDG sia prima che dopo la chemioterapia (approccio qualitativo), secondo i criteri definiti da Cheson (2008)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla fine del trattamento
|
entro 1 mese dalla fine del trattamento
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla fine del trattamento
|
entro 1 mese dalla fine del trattamento
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla fine del trattamento
|
entro 1 mese dalla fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET-LH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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