Het gebruik van FDG-PET bij patiënten met Hodgkin-lymfoom: een populatiegebaseerd onderzoek uit Noord-Italië
24 november 2010 bijgewerkt door: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Het gebruik van FDG-positronemissietomografie (PET) bij patiënten met Hodgkin-lymfoom (HL) in de "echte wereld": een op populatie gebaseerd onderzoek uit Noord-Italië
Positronemissietomografie (PET) betekent een stap voorwaarts in de definitie van respons op therapie bij patiënten met Hodgkin-lymfoom (HL).
Met name het gebruik van PET voor de vroege beoordeling van de respons is beschreven als het belangrijkste hulpmiddel voor het voorspellen van het risico op ziekteprogressie.
Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn die het gebruik van vroege beoordeling van de respons voor het aanpassen en wijzigen van de daaropvolgende behandeling ondersteunen, moet het gebruik van PET worden beperkt tot patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken.
Ongeacht de aanbevelingen wordt PET-scanning opgenomen in de huidige behandeling van patiënten met HL bij aanvang, halverwege de behandeling, het einde van de behandeling en de follow-up.
Tot nu toe is er geen onderzoek uitgevoerd om te verifiëren hoe PET momenteel wordt gebruikt in de klinische setting en om te beoordelen of en hoe de resultaten van PET-scanning worden gebruikt ter ondersteuning van behandeling en klinische beslissingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gevallen van klassiek Hodgkin-lymfoom, gediagnosticeerd tussen 2006 en 2008 in de provincie Modena, Reggio Emilia, Parma en Ferrara, komen in aanmerking voor deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd klassiek Hodgkin-lymfoom volgens de huidige classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (nodulaire sclerose, gemengde cellulariteit, lymfocytenrijk, lymfocyten verarmd).
- Klinische fase I-IV.
- Geen eerdere chemotherapie, radiotherapie of ander onderzoeksgeneesmiddel voor HL.
Uitsluitingscriteria:
1. Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
klassiek Hodgkin-lymfoom
Alle gevallen van klassiek Hodgkin-lymfoom, gediagnosticeerd tussen 2006 en 2008 in de provincie Modena, Reggio Emilia, Parma en Ferrara, komen in aanmerking voor deze studie.
|
PET-interpretatie is gebaseerd op een site-to-site vergelijking van FDG-opname zowel voor als na chemotherapie (kwalitatieve benadering), volgens de criteria gedefinieerd door Cheson (2008)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: binnen 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
binnen 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: binnen 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
binnen 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: binnen 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
binnen 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET-LH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .