- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01248000
Användningen av FDG-PET hos patienter med Hodgkin-lymfom: en populationsbaserad studie från norra Italien
24 november 2010 uppdaterad av: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Användningen av FDG Positron Emission Tomography (PET) hos patienter med Hodgkin-lymfom (HL) i den "verkliga världen": en befolkningsbaserad studie från norra Italien
Positron Emission Tomography (PET) representerar ett steg framåt i definitionen av svar på terapi hos patienter med Hodgkin-lymfom (HL).
I synnerhet har användningen av PET för tidig bedömning av respons beskrivits som det viktigaste verktyget för att förutsäga risken för sjukdomsprogression.
Eftersom inga data finns tillgängliga som stödjer användningen av tidig bedömning av respons för anpassning och modifiering av efterföljande behandling, bör användningen av PET endast begränsas till patienter som är inskrivna i kliniska prövningar.
Oavsett rekommendationer ingår PET-skanning i den nuvarande behandlingen av patienter med HL vid baslinjen, mitten av behandlingen, behandlingens slut och uppföljningen.
Hittills har ingen studie utförts för att verifiera hur PET för närvarande används i den kliniska miljön och för att bedöma om och hur resultat av PET-skanning används för att stödja behandling och kliniska beslut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla fall av klassiskt Hodgkin-lymfom diagnostiserat mellan 2006 och 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma och Ferrara kommer att anses kvalificerade för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat klassiskt Hodgkin-lymfom enligt den nuvarande klassificeringen av Världshälsoorganisationen (nodulär skleros, blandad cellularitet, rik på lymfocyter, utarmad lymfocyter).
- Kliniskt stadium I-IV.
- Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling eller annat prövningsläkemedel för HL.
Exklusions kriterier:
1. Inga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klassiskt Hodgkin-lymfom
Alla fall av klassiskt Hodgkin-lymfom diagnostiserat mellan 2006 och 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma och Ferrara kommer att anses kvalificerade för denna studie.
|
PET-tolkningen baseras på en jämförelse av FDG-upptag från plats till plats både före och efter kemoterapi (kvalitativ metod), enligt kriterierna definierade av Cheson (2008)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: inom 1 månad efter avslutad behandling
|
inom 1 månad efter avslutad behandling
|
|
Total överlevnad
Tidsram: inom 1 månad efter avslutad behandling
|
inom 1 månad efter avslutad behandling
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: inom 1 månad efter avslutad behandling
|
inom 1 månad efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Första postat (Uppskatta)
25 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET-LH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .