Zastosowanie FDG-PET u pacjenta z chłoniakiem Hodgkina: badanie populacyjne z północnych Włoch
24 listopada 2010 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Zastosowanie pozytonowej tomografii emisyjnej FDG (PET) u pacjenta z chłoniakiem Hodgkina (HL) w „realnym świecie”: badanie populacyjne z północnych Włoch
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) stanowi krok naprzód w definiowaniu odpowiedzi na leczenie pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL).
W szczególności zastosowanie PET do wczesnej oceny odpowiedzi zostało opisane jako najważniejsze narzędzie do przewidywania ryzyka progresji choroby.
Ponieważ nie ma dostępnych danych uzasadniających stosowanie wczesnej oceny odpowiedzi w celu dostosowania i modyfikacji późniejszego leczenia, stosowanie PET powinno być ograniczone tylko do pacjentów włączonych do badań klinicznych.
Niezależnie od zaleceń, badanie PET jest włączone do aktualnego postępowania z chorymi na HL na początku leczenia, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i w obserwacji kontrolnej.
Do tej pory nie przeprowadzono badań sprawdzających, w jaki sposób PET jest obecnie stosowany w warunkach klinicznych oraz oceniających, czy i w jaki sposób wyniki skanowania PET są wykorzystywane do wspomagania leczenia i decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie przypadki klasycznego chłoniaka Hodgkina zdiagnozowane w latach 2006-2008 w prowincji Modena, Reggio Emilia, Parma i Ferrara zostaną uznane za kwalifikujące się do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony klasyczny chłoniak Hodgkina według aktualnej klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (stwardnienie guzowate, mieszana komórkowość, bogate w limfocyty, zubożone w limfocyty).
- Stopień kliniczny I-IV.
- Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub innego eksperymentalnego leku na HL.
Kryteria wyłączenia:
1. Brak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
klasyczny chłoniak Hodgkina
Wszystkie przypadki klasycznego chłoniaka Hodgkina zdiagnozowane w latach 2006-2008 w prowincji Modena, Reggio Emilia, Parma i Ferrara zostaną uznane za kwalifikujące się do tego badania.
|
Interpretacja PET opiera się na porównaniu między ośrodkami wychwytu FDG zarówno przed, jak i po chemioterapii (podejście jakościowe), zgodnie z kryteriami określonymi przez Chesona (2008)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-LH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .