FDG-PET:n käyttö Hodgkinin lymfoomapotilailla: väestöpohjainen tutkimus Pohjois-Italiasta
keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: Gruppo Italiano Studio Linfomi
FDG-positroniemissiotomografian (PET) käyttö Hodgkinin lymfoomapotilailla (HL) "todellisessa maailmassa": väestöpohjainen tutkimus Pohjois-Italiasta
Positroniemissiotomografia (PET) on askel eteenpäin Hodgkinin lymfoomapotilaiden hoitovasteen määrittelyssä.
Erityisesti PET:n käyttöä vasteen varhaisessa arvioinnissa on kuvattu tärkeimmäksi välineeksi ennustaa taudin etenemisriskiä.
Koska käytettävissä ei ole tietoja, jotka tukevat vasteen varhaisen arvioinnin käyttöä myöhemmän hoidon mukauttamisessa ja muuttamisessa, PET:n käyttö tulisi rajoittaa vain kliinisiin tutkimuksiin osallistuviin potilaisiin.
Suosituksista riippumatta PET-skannaus sisältyy HL-potilaiden nykyiseen hoitoon lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja seurannassa.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta sen varmistamiseksi, kuinka PET:tä käytetään tällä hetkellä kliinisessä ympäristössä, ja sen arvioimiseksi, käytetäänkö PET-skannauksen tuloksia hoidon ja kliinisten päätösten tukena ja miten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki klassisen Hodgkin-lymfooman tapaukset, jotka on diagnosoitu vuosina 2006–2008 Modenan, Reggio Emilian, Parman ja Ferraran maakunnassa, katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu klassinen Hodgkin-lymfooma Maailman terveysjärjestön nykyisen luokituksen mukaan (kyhmyskleroosi, sekasoluisuus, runsaasti lymfosyyttejä, lymfosyyttien loppu).
- Kliininen vaihe I-IV.
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta HL:n tutkimuslääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
klassinen Hodgkin-lymfooma
Kaikki klassisen Hodgkin-lymfooman tapaukset, jotka on diagnosoitu vuosina 2006–2008 Modenan, Reggio Emilian, Parman ja Ferraran maakunnassa, katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen.
|
PET-tulkinta perustuu FDG:n oton vertailuun paikasta toiseen sekä ennen kemoterapiaa että sen jälkeen (laadullinen lähestymistapa) Chesonin (2008) määrittelemien kriteerien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä
|
kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä
|
kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä
|
kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-LH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .