- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01248000
Bruken av FDG-PET hos pasienter med Hodgkin-lymfom: en populasjonsbasert studie fra Nord-Italia
24. november 2010 oppdatert av: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Bruken av FDG Positron Emission Tomography (PET) hos pasienter med Hodgkin-lymfom (HL) i den "virkelige verden": en populasjonsbasert studie fra Nord-Italia
Positron Emission Tomography (PET) representerer et skritt fremover i definisjonen av respons på terapi hos pasienter med Hodgkin lymfom (HL).
Spesielt bruken av PET for tidlig vurdering av respons har blitt beskrevet som det viktigste verktøyet for å forutsi risiko for sykdomsprogresjon.
Siden det ikke er tilgjengelige data som støtter bruk av tidlig vurdering av respons for tilpasning og modifisering av påfølgende behandling, bør bruken av PET kun begrenses til pasienter som er registrert i kliniske studier.
Uavhengig av anbefalinger er PET-skanning inkludert i dagens behandling av pasienter med HL ved baseline, midtbehandling, behandlingsslutt og oppfølging.
Så langt er det ikke utført noen studie for å verifisere hvordan PET brukes i kliniske omgivelser og for å vurdere om og hvordan resultater av PET-skanning brukes til å støtte behandling og kliniske beslutninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle tilfeller av klassisk Hodgkin-lymfom diagnostisert mellom 2006 og 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma og Ferrara vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet klassisk Hodgkin-lymfom i henhold til gjeldende klassifisering av Verdens helseorganisasjon (nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyttrik, lymfocyttutarmet).
- Klinisk stadium I-IV.
- Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller andre undersøkelsesmedisiner for HL.
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klassisk Hodgkin lymfom
Alle tilfeller av klassisk Hodgkin-lymfom diagnostisert mellom 2006 og 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma og Ferrara vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien.
|
PET-tolkning er basert på en sted-til-sted-sammenligning av FDG-opptak både før og etter kjemoterapi (kvalitativ tilnærming), i henhold til kriteriene definert av Cheson (2008)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: innen 1 måned etter avsluttet behandling
|
innen 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: innen 1 måned etter avsluttet behandling
|
innen 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: innen 1 måned etter avsluttet behandling
|
innen 1 måned etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET-LH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .