Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av FDG-PET hos pasienter med Hodgkin-lymfom: en populasjonsbasert studie fra Nord-Italia

24. november 2010 oppdatert av: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Bruken av FDG Positron Emission Tomography (PET) hos pasienter med Hodgkin-lymfom (HL) i den "virkelige verden": en populasjonsbasert studie fra Nord-Italia

Positron Emission Tomography (PET) representerer et skritt fremover i definisjonen av respons på terapi hos pasienter med Hodgkin lymfom (HL). Spesielt bruken av PET for tidlig vurdering av respons har blitt beskrevet som det viktigste verktøyet for å forutsi risiko for sykdomsprogresjon. Siden det ikke er tilgjengelige data som støtter bruk av tidlig vurdering av respons for tilpasning og modifisering av påfølgende behandling, bør bruken av PET kun begrenses til pasienter som er registrert i kliniske studier. Uavhengig av anbefalinger er PET-skanning inkludert i dagens behandling av pasienter med HL ved baseline, midtbehandling, behandlingsslutt og oppfølging. Så langt er det ikke utført noen studie for å verifisere hvordan PET brukes i kliniske omgivelser og for å vurdere om og hvordan resultater av PET-skanning brukes til å støtte behandling og kliniske beslutninger.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Modena, Italia, 41124
        • Registro Tumori di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller av klassisk Hodgkin-lymfom diagnostisert mellom 2006 og 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma og Ferrara vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet klassisk Hodgkin-lymfom i henhold til gjeldende klassifisering av Verdens helseorganisasjon (nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyttrik, lymfocyttutarmet).
  2. Klinisk stadium I-IV.
  3. Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller andre undersøkelsesmedisiner for HL.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
klassisk Hodgkin lymfom
Alle tilfeller av klassisk Hodgkin-lymfom diagnostisert mellom 2006 og 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma og Ferrara vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien.
PET-tolkning er basert på en sted-til-sted-sammenligning av FDG-opptak både før og etter kjemoterapi (kvalitativ tilnærming), i henhold til kriteriene definert av Cheson (2008)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: innen 1 måned etter avsluttet behandling
innen 1 måned etter avsluttet behandling
Total overlevelse
Tidsramme: innen 1 måned etter avsluttet behandling
innen 1 måned etter avsluttet behandling
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: innen 1 måned etter avsluttet behandling
innen 1 måned etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere