FDG-PET 在霍奇金淋巴瘤患者中的应用：一项来自意大利北部的基于人群的研究
2010年11月24日 更新者：Gruppo Italiano Studio Linfomi
在“真实世界”中使用 FDG 正电子发射断层扫描 (PET) 治疗霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者：一项来自意大利北部的基于人群的研究
正电子发射断层扫描 (PET) 代表在定义霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者对治疗的反应方面向前迈进了一步。
特别是将 PET 用于反应的早期评估已被描述为预测疾病进展风险的最重要工具。
由于没有数据支持使用早期反应评估来调整和修改后续治疗，因此 PET 的使用应仅限于参加临床试验的患者。
无论建议如何，PET 扫描都包含在 HL 患者的基线、治疗中期、治疗结束和随访的当前管理中。
到目前为止，尚未进行任何研究来验证 PET 目前如何用于临床环境，以及评估 PET 扫描结果是否以及如何用于支持治疗和临床决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Modena、意大利、41124
- Registro Tumori di Modena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年至 2008 年间在摩德纳、雷焦艾米利亚、帕尔马和费拉拉省诊断出的所有经典霍奇金淋巴瘤病例都将被视为符合本研究的条件。
描述
纳入标准：
- 根据当前的世界卫生组织分类（结节硬化、混合细胞、富含淋巴细胞、淋巴细胞耗竭）经组织学证实的经典霍奇金淋巴瘤。
- 临床 I-IV 期。
- 既往无 HL 化疗、放疗或其他研究药物。
排除标准：
1. 没有。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
经典霍奇金淋巴瘤
2006 年至 2008 年间在摩德纳、雷焦艾米利亚、帕尔马和费拉拉省诊断出的所有经典霍奇金淋巴瘤病例都将被视为符合本研究的条件。
|
根据 Cheson (2008) 定义的标准，PET 解释基于化疗前后 FDG 摄取的现场比较（定性方法）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：治疗结束后1个月内
|
治疗结束后1个月内
|
|
总生存期
大体时间：治疗结束后1个月内
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治疗结束后1个月内
|
|
无病生存
大体时间：治疗结束后1个月内
|
治疗结束后1个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Massimo Federico, MD、Università di Modena e Reggio Emilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月24日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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