Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​FDG-PET hos patienter med Hodgkin-lymfom: en befolkningsbaseret undersøgelse fra det nordlige Italien

24. november 2010 opdateret af: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Brugen af ​​FDG Positron Emission Tomography (PET) hos patienter med Hodgkin lymfom (HL) i den "virkelige verden": en befolkningsbaseret undersøgelse fra det nordlige Italien

Positron Emission Tomography (PET) repræsenterer et skridt fremad i definitionen af ​​respons på behandling hos patienter med Hodgkin-lymfom (HL). Især brugen af ​​PET til tidlig vurdering af respons er blevet beskrevet som det vigtigste værktøj til at forudsige risikoen for sygdomsprogression. Da der ikke er tilgængelige data til støtte for brugen af ​​tidlig vurdering af respons til tilpasning og ændring af efterfølgende behandling, bør brugen af ​​PET kun begrænses til patienter, der er inkluderet i kliniske forsøg. Uanset anbefalinger er PET-scanning inkluderet i den nuværende behandling af patienter med HL ved baseline, midt i behandlingen, behandlingens afslutning og opfølgning. Indtil videre er der ikke udført nogen undersøgelse for at verificere, hvordan PET i øjeblikket bruges i kliniske omgivelser og for at vurdere, om og hvordan resultater af PET-scanning bruges til at understøtte behandling og kliniske beslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Registro Tumori di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af klassisk Hodgkin-lymfom diagnosticeret mellem 2006 og 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma og Ferrara vil blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet klassisk Hodgkin-lymfom i henhold til den nuværende World Health Organization-klassifikation (nodulær sklerose, blandet cellularitet, rig på lymfocytter, udtømt lymfocytter).
  2. Klinisk fase I-IV.
  3. Ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling eller andet forsøgslægemiddel til HL.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
klassisk Hodgkin lymfom
Alle tilfælde af klassisk Hodgkin-lymfom diagnosticeret mellem 2006 og 2008 i provinsen Modena, Reggio Emilia, Parma og Ferrara vil blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse.
Procedure: FDG-PET
PET-fortolkning er baseret på en sted-til-sted-sammenligning af FDG-optagelse både før og efter kemoterapi (kvalitativ tilgang) i henhold til kriterierne defineret af Cheson (2008)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 1 måned efter endt behandling
inden for 1 måned efter endt behandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: inden for 1 måned efter endt behandling
inden for 1 måned efter endt behandling
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 1 måned efter endt behandling
inden for 1 måned efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Samarbejdspartnere

Registro Tumori di Modena
Registro Tumori di Reggio Emilia
Registro Tumori di Parma
registro Tumori di Ferrara

Efterforskere

  • Studiestol: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET-LH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner