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Der Einsatz von FDG-PET bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom: eine bevölkerungsbasierte Studie aus Norditalien

24. November 2010 aktualisiert von: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Der Einsatz der FDG-Positronenemissionstomographie (PET) bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL) in der „realen Welt“: eine bevölkerungsbasierte Studie aus Norditalien

Die Positronenemissionstomographie (PET) stellt einen Fortschritt bei der Definition des Ansprechens auf die Therapie bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL) dar. Insbesondere der Einsatz der PET zur frühen Beurteilung des Ansprechens wurde als wichtigstes Instrument zur Vorhersage des Risikos einer Krankheitsprogression beschrieben. Da keine Daten verfügbar sind, die den Einsatz einer frühen Beurteilung des Ansprechens zur Anpassung und Modifizierung der nachfolgenden Behandlung unterstützen, sollte die Verwendung der PET nur auf Patienten beschränkt werden, die an klinischen Studien teilnehmen. Unabhängig von den Empfehlungen ist das PET-Scannen in der aktuellen Behandlung von Patienten mit HL zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung, am Ende der Behandlung und in der Nachbeobachtung enthalten. Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um zu überprüfen, wie PET derzeit im klinischen Umfeld eingesetzt wird, und um zu beurteilen, ob und wie Ergebnisse von PET-Scans zur Unterstützung von Behandlungen und klinischen Entscheidungen genutzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Registro Tumori di Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle von klassischem Hodgkin-Lymphom, die zwischen 2006 und 2008 in der Provinz Modena, Reggio Emilia, Parma und Ferrara diagnostiziert wurden, kommen für diese Studie in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigtes klassisches Hodgkin-Lymphom gemäß der aktuellen Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (Knotensklerose, gemischtzellig, lymphozytenreich, lymphozytenarm).
  2. Klinisches Stadium I-IV.
  3. Keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Prüfmedikamente für HL.

Ausschlusskriterien:

1. Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
klassisches Hodgkin-Lymphom
Alle Fälle von klassischem Hodgkin-Lymphom, die zwischen 2006 und 2008 in der Provinz Modena, Reggio Emilia, Parma und Ferrara diagnostiziert wurden, kommen für diese Studie in Frage.
Verfahren: FDG-PET
Die PET-Interpretation basiert auf einem Ort-zu-Ort-Vergleich der FDG-Aufnahme vor und nach der Chemotherapie (qualitativer Ansatz) gemäß den von Cheson (2008) definierten Kriterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung
innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung
innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung
innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Mitarbeiter

Registro Tumori di Modena
Registro Tumori di Reggio Emilia
Registro Tumori di Parma
registro Tumori di Ferrara

Ermittler

  • Studienstuhl: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET-LH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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