O uso de FDG-PET em pacientes com linfoma de Hodgkin: um estudo baseado na população do norte da Itália
24 de novembro de 2010 atualizado por: Gruppo Italiano Studio Linfomi
O uso da tomografia por emissão de pósitrons FDG (PET) em pacientes com linfoma de Hodgkin (HL) no "mundo real": um estudo baseado na população do norte da Itália
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) representa um avanço na definição da resposta à terapia em pacientes com linfoma de Hodgkin (LH).
Em particular, o uso de PET para a avaliação precoce da resposta foi descrito como a ferramenta mais importante para prever o risco de progressão da doença.
Como não há dados disponíveis para apoiar o uso de avaliação precoce da resposta para adaptação e modificação do tratamento subseqüente, o uso de PET deve ser limitado apenas a pacientes inscritos em ensaios clínicos.
Independentemente das recomendações, a PET scan está incluída no tratamento atual de pacientes com LH no início do tratamento, no meio do tratamento, no final do tratamento e no acompanhamento.
Até o momento, nenhum estudo foi realizado para verificar como o PET é usado atualmente no cenário clínico e para avaliar se e como os resultados do PET scan são usados para apoiar o tratamento e as decisões clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Modena, Itália, 41124
- Registro Tumori di Modena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os casos de linfoma de Hodgkin clássico diagnosticados entre 2006 e 2008 na província de Modena, Reggio Emilia, Parma e Ferrara serão considerados elegíveis para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma de Hodgkin clássico confirmado histologicamente de acordo com a Classificação atual da Organização Mundial da Saúde (esclerose nodular, celularidade mista, rico em linfócitos, depletado em linfócitos).
- Estágio clínico I-IV.
- Nenhuma quimioterapia anterior, radioterapia ou outra droga em investigação para LH.
Critério de exclusão:
1. Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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linfoma de Hodgkin clássico
Todos os casos de linfoma de Hodgkin clássico diagnosticados entre 2006 e 2008 na província de Modena, Reggio Emilia, Parma e Ferrara serão considerados elegíveis para este estudo.
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A interpretação PET é baseada em uma comparação local da captação de FDG antes e depois da quimioterapia (abordagem qualitativa), de acordo com os critérios definidos por Cheson (2008)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: dentro de 1 mês após o término do tratamento
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dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Sobrevida geral
Prazo: dentro de 1 mês após o término do tratamento
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dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Sobrevida livre de doença
Prazo: dentro de 1 mês após o término do tratamento
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dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-LH
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