Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití FDG-PET u pacienta s Hodgkinovým lymfomem: Populační studie ze severní Itálie

24. listopadu 2010 aktualizováno: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Použití FDG pozitronové emisní tomografie (PET) u pacienta s Hodgkinovým lymfomem (HL) v „reálném světě“: Populační studie ze severní Itálie

Pozitronová emisní tomografie (PET) představuje krok vpřed v definici odpovědi na léčbu u pacientů s Hodgkinovým lymfomem (HL). Zejména použití PET pro časné hodnocení odpovědi bylo popsáno jako nejdůležitější nástroj pro predikci rizika progrese onemocnění. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné údaje, které by podpořily použití časného hodnocení odpovědi pro přizpůsobení a modifikaci následné léčby, mělo by být použití PET omezeno pouze na pacienty zařazené do klinických studií. Bez ohledu na doporučení je PET skenování zahrnuto do současné léčby pacientů s HL na začátku, v polovině léčby, na konci léčby a v následném sledování. Dosud nebyla provedena žádná studie, která by ověřila, jak se PET v současné době používá v klinickém prostředí, a zhodnotila, zda a jak jsou výsledky PET skenování využívány pro podporu léčby a klinických rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41124
        • Registro Tumori di Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy klasického Hodgkinova lymfomu diagnostikované v letech 2006 až 2008 v provincii Modena, Reggio Emilia, Parma a Ferrara budou považovány za způsobilé pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzený klasický Hodgkinův lymfom podle aktuální klasifikace Světové zdravotnické organizace (nodulární skleróza, smíšená celularita, lymfocyty bohaté, lymfocyty depletované).
  2. Klinické stadium I-IV.
  3. Žádná předchozí chemoterapie, radioterapie nebo jiný hodnocený lék na HL.

Kritéria vyloučení:

1. Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
klasický Hodgkinův lymfom
Všechny případy klasického Hodgkinova lymfomu diagnostikované v letech 2006 až 2008 v provincii Modena, Reggio Emilia, Parma a Ferrara budou považovány za způsobilé pro tuto studii.
Postup: FDG-PET
Interpretace PET je založena na porovnání vychytávání FDG před a po chemoterapii (kvalitativní přístup), podle kritérií definovaných Chesonem (2008).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: do 1 měsíce po ukončení léčby
do 1 měsíce po ukončení léčby
Celkové přežití
Časové okno: do 1 měsíce po ukončení léčby
do 1 měsíce po ukončení léčby
Přežití bez onemocnění
Časové okno: do 1 měsíce po ukončení léčby
do 1 měsíce po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Spolupracovníci

Registro Tumori di Modena
Registro Tumori di Reggio Emilia
Registro Tumori di Parma
registro Tumori di Ferrara

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Massimo Federico, MD, Università di Modena e Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET-LH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit