이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상처 지시 및 상처 보조 IOL 주입 후 내피 세포 손실 및 유도 난시

2010년 11월 30일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

백내장 수술 중 인공 수정체 삽입을 위한 2.2 mm 상처 보조 대 2.4 mm 상처 유도 투명 각막 절개 후 내피 세포 손실 및 외과 유도 난시

본 연구의 목적은 백내장 수술 시 두 가지 렌즈 삽입 방법에 따라 난시(눈 표면 만곡) 또는 각막 내피 세포 밀도(눈 표면의 내부 세포벽)에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

백내장 수술(혼탁한 수정체 제거)은 현재 점점 더 작은 절개를 통해 시행되고 있습니다. 렌즈를 제거하기 위해 두 개의 도구를 사용하는 양손 수술은 두 개의 1.4mm 절개를 통해 수행됩니다. 일반적으로 IOL(인공 수정체)을 눈에 삽입할 수 있도록 이러한 절개 중 하나를 2.2mm 또는 2.4mm로 확대합니다. 외과의는 렌즈 인젝터 카트리지를 눈에 완전히 삽입하거나(상처 유도 삽입) 절개 내부에 팁만 삽입(상처 보조 삽입)하여 이러한 렌즈를 삽입합니다. 상처 보조 삽입은 약간 더 작은 절개를 통해 수행할 수 있지만(상처 유도 삽입의 경우 2.2mm 대 2.4mm) 두 삽입 방법 모두 약간의 절개 확대를 유발합니다. 상처를 이용한 삽입이 눈 안의 매우 단기적인 압력을 상승시킬 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 어떤 방법도 다른 방법보다 열등하거나 우월한 것으로 간주되지 않으며, 1차 조사자(Dr. Kenneth Cohen)은 일상적으로 두 가지 방법을 모두 사용합니다.

이 두 가지 방법 간의 상처 치유 특성을 직접 비교한 ​​연구는 없습니다. 우리는 다음의 차이점을 비교하려고 합니다.

  1. 외과적 난시(백내장 수술 절개로 인한 각막 곡률의 변화.
  2. 내피 세포 밀도 손실. 내피 세포는 각막의 내부 표면을 둘러싸고 있으며 전체 밀도는 백내장 수술로 감소할 수 있습니다.
  3. 수술 후 가장 잘 교정된 시력
  4. 렌즈 주입 후 절개 부위의 크기

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Kittner Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 복잡하지 않은 백내장 적출 수술 및 KLC에서 IOL 이식을 받는 환자를 포함합니다.

제외 기준: 다음과 같은 환자:

  1. 당뇨병을 앓고 있고 경미한 배경 이상의 당뇨성 망막병증이 있는 경우,
  2. 안내 수술의 병력이 있고,
  3. 안구 외상의 병력이 있고,
  4. 각막의 병리학을 알고 있으며,
  5. 안내 염증의 병력이 있고,
  6. 영어를 이해하지 못하거나,
  7. 결정 장애가 있고,
  8. 현재 수감되어 있거나
  9. 18세 미만입니다.

성별, 민족 또는 인종에 따른 배제는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 상처 보조 렌즈 주입
상처 보조 수정체 주입은 상처 유도 수정체 주입보다 우수하거나 열등하지 않은 것으로 간주됩니다.
백내장 수술 중 백내장 제거 후 수정체를 눈에 주입해야 합니다. 두 팔 모두 일상적으로 사용되지만 수정체를 주입하는 방법은 다릅니다.
활성 비교기: 상처 지향 렌즈 주입
상처 유도 수정체 주입은 상처 보조 수정체 주입보다 우월하거나 열등한 것으로 간주되지 않습니다.
백내장 수술 중 백내장 제거 후 수정체를 눈에 주입해야 합니다. 두 팔 모두 일상적으로 사용되지만 수정체를 주입하는 방법은 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 난시
기간: 1 개월
수술 방문 1개월 후 지형으로 측정
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 세포 손실
기간: 한달
경면현미경으로 측정
한달
최고의 교정 시력
기간: 한달
명백한 굴절
한달
최종 절개 크기
기간: 수술 중(0일)
렌즈 주입 전후 절개 게이지로 측정.
수술 중(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Cohen, MD, UNC dept. of ophthalmology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-0435

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다