Biperiden으로 코카인/균열 및 강박감소
2020년 9월 18일 업데이트: Jose Carlos Fernandes Galduroz MD, Federal University of São Paulo
코카인/크랙 의존성: Biperiden 사용 시 가능한 강박감소에 관한 연구
콜린성 시스템이 약물 보상 및 자가 투여 메커니즘에 미치는 영향을 고려할 때 아세틸콜린(Ach)은 코카인 의존 과정에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이에 본 연구는 약물의존의 주요 증상 중 하나인 강박감소에 대한 biperiden(콜린성 길항제)의 효능을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
코카인 소비는 15세에서 64세 사이의 세계 인구의 0.3% 또는 13.4 mi 사람들에게 영향을 미칩니다.
약물 의존은 많은 저자에 의해 뇌 보상 시스템의 기능 장애로 설명되었습니다.
콜린성 시스템이 약물 보상 및 자가 투여 메커니즘에 미치는 영향을 고려할 때 아세틸콜린(Ach)은 코카인 의존 과정에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이에 본 연구는 약물의존의 주요 증상 중 하나인 강박감소에 대한 biperiden(콜린성 길항제)의 효능을 평가하고자 한다.
이 목적을 달성하기 위해 18세에서 50세 사이의 60명의 코카인 또는 크랙 남성 사용자가 연구될 것입니다.
이것은 이중 맹검 통제 및 무작위 위약 연구입니다.
모든 환자는 단기 개입 요법(BIT)으로 치료받게 되며, 절반은 비페리덴(6mg/일)을, 나머지 절반은 위약을 투여받게 된다.
치료 효능은 치료 전후에 하기 측정치에서 얻은 값 사이의 비교를 통해 평가될 것이다: 미네소타의 갈망 척도 및 코카인/크랙 소비 설문지, 및 소변에서 코카인 대사물(벤조일렉고닌)의 존재.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04024-003
- UDED - Drug Dependence Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준(APA, 1994)에 따른 코카인 또는 크랙 의존성
제외 기준:
- 향정신성 약물 치료 중
- 다른 정신 장애 진단을 받은 적이 있는 경우
- 타바코를 제외한 다른 약물에 대한 의존성 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비페리덴
30명의 지원자가 2개월 동안 Biperiden 3정(6mg/일)을 복용하게 됩니다.
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30명의 지원자가 2개월 동안 Biperiden 3정(6mg/일)을 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
30명의 지원자가 두 달 동안 위약(6mg/일) 3알을 복용하게 됩니다.
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30명의 지원자가 두 달 동안 위약(6mg/일) 3알을 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제
기간: 3 개월
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환자들은 미네소타 코카인 갈망 척도(Halikas et al., 1991)에 답했습니다. 강도: 지난 주 코카인에 의한 균열 강도 평가: Zero(갈망 없음)-------------- -----10(강한 갈망) 범위는 0에서 10까지입니다(0 = 갈망 없음, 10 강렬한 갈망). 0부터 시작하는 규칙을 사용하여 강박에 해당하는 숫자를 결정합니다. 0에서 멀어질수록 강박이 더 강해집니다. 갈망 발현 빈도: 하루에 몇 번 0회/일 - 확인: 0점
1일 6~10회 - 점검: 4점 11~20회/일 - 점검: 5점 20회/일 초과 - 점검: 6점 범위는 0~6점(0점 = 갈망 없음, 1~2점: 가벼운 느낌, 3~4점: 중간 정도, 5~6점: 강렬한 갈망)입니다. 하위 척도의 점수 합계가 최종 점수를 제공합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José C F. Galduróz, Universidade Federal de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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