Cocaína/Crack e Redução da Compulsão com Biperideno
18 de setembro de 2020 atualizado por: Jose Carlos Fernandes Galduroz MD, Federal University of São Paulo
Dependência de Cocaína/Crack: Um Estudo da Possível Redução da Compulsão com o Uso do Biperideno
Considerando os efeitos do sistema colinérgico nos mecanismos de recompensa e autoadministração de drogas, a acetilcolina (Ach) pode desempenhar um papel importante no processo de dependência de cocaína.
Assim, o presente estudo visa avaliar a eficácia do biperideno (um antagonista colinérgico) em atenuar a compulsão, um dos principais sintomas da dependência química.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de cocaína afeta cerca de 21,4 milhões de pessoas ou 0,3% da população mundial entre 15 e 64 anos.
A dependência de drogas tem sido descrita por muitos autores como uma disfunção do sistema de recompensa cerebral.
Considerando os efeitos do sistema colinérgico nos mecanismos de recompensa e autoadministração de drogas, a acetilcolina (Ach) pode desempenhar um papel importante no processo de dependência de cocaína.
Assim, o presente estudo visa avaliar a eficácia do biperideno (um antagonista colinérgico) em atenuar a compulsão, um dos principais sintomas da dependência química.
Para tanto, serão estudados 60 homens usuários de cocaína ou crack, com idade entre 18 e 50 anos.
Este é um estudo duplo-cego controlado e randomizado com placebo.
Todos os pacientes serão tratados com terapia de intervenção breve (BIT), sendo que metade deles receberá biperideno (6mg/dia) e a outra metade receberá placebo.
A eficácia do tratamento será avaliada através da comparação entre os valores obtidos nas seguintes medidas antes e após o tratamento: Escala de fissura de Minnesota e Questionário de consumo de cocaína/crack e presença do metabólito da cocaína (benzoilecgonina) na urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04024-003
- UDED - Drug Dependence Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de cocaína ou crack, de acordo com os critérios do DSM-IV (APA, 1994)
Critério de exclusão:
- Estar em tratamento com drogas psicoativas
- Foram diagnosticados para outros transtornos psiquiátricos
- Tem diagnóstico de dependência de outras drogas, exceto tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biperideno
Trinta voluntários tomarão três comprimidos de Biperideno (6mg/dia) durante dois meses.
|
Trinta voluntários tomarão três comprimidos de Biperideno (6mg/dia) durante dois meses.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Trinta voluntários tomarão três comprimidos de Placebo (6mg/dia) durante dois meses.
|
Trinta voluntários tomarão três comprimidos de Placebo (6mg/dia) durante dois meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compulsão
Prazo: 3 meses
|
Os pacientes responderam à escala Minnesota Cocaine Craving Scale (Halikas et al., 1991). INTENSIDADE: Avaliação da força do crack pela cocaína na semana anterior: Zero (sem desejo)--------------------------- -----10 (desejo intenso) Varia de 0 a 10 (zero = sem desejo; 10 desejo intenso). Usando uma regra a partir de 0, determinamos o número que corresponde à compulsão. Quanto mais longe de 0, mais intensa será a compulsão. Frequência do início do desejo: quantas vezes ao dia 0 vez/dia - marque: 0 ponto
6 a 10 vezes/dia - checar: 4 pontos 11 a 20 vezes/dia - checar: 5 pontos mais de 20 vezes/dia - checar: 6 pontos Varia de 0 a 6 pontos (zero = sem fissura; 1 a 2 pontos: Leve; 3 a 4 pontos: moderado; 5 a 6: intensa fissura). A soma dos pontos das subescalas fornece a pontuação final. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José C F. Galduróz, Universidade Federal de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Biperideno
Outros números de identificação do estudo
- ACJC2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .