Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кокаин/крэк и снижение принуждения с помощью биперидена

18 сентября 2020 г. обновлено: Jose Carlos Fernandes Galduroz MD, Federal University of São Paulo

Зависимость от кокаина/крэка: исследование возможного уменьшения принуждения при употреблении биперидена

Учитывая влияние холинергической системы на механизмы вознаграждения и самоконтроля, ацетилхолин (АХ) может играть важную роль в процессе кокаиновой зависимости. Затем настоящее исследование направлено на оценку эффективности биперидена (холинергического антагониста) в ослаблении принуждения, одного из основных симптомов лекарственной зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление кокаина затрагивает около 13,4 млн человек или 0,3% населения мира в возрасте от 15 до 64 лет. Зависимость от наркотиков многими авторами описывалась как дисфункция системы вознаграждения мозга. Учитывая влияние холинергической системы на механизмы вознаграждения и самоконтроля, ацетилхолин (АХ) может играть важную роль в процессе кокаиновой зависимости. Затем настоящее исследование направлено на оценку эффективности биперидена (холинергического антагониста) в ослаблении принуждения, одного из основных симптомов лекарственной зависимости. Для достижения этой цели будут изучены 60 мужчин, употребляющих кокаин или крэк, в возрасте от 18 до 50 лет. Это двойное слепое контролируемое и рандомизированное плацебо-исследование. Всех пациентов будут лечить краткосрочной интервенционной терапией (BIT), половина из них будет получать бипериден (6 мг/день), а другая половина — плацебо. Эффективность лечения будет оцениваться путем сравнения значений, полученных по следующим показателям до и после лечения: Миннесотская шкала влечения и вопросник потребления кокаина/крэка, а также наличие метаболита кокаина (бензоилэкгонина) в моче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04024-003
        • UDED - Drug Dependence Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Зависимость от кокаина или крэка согласно критериям DSM-IV (APA, 1994)

Критерий исключения:

  • Находится на лечении психоактивными препаратами
  • Были диагностированы другие психические расстройства
  • Иметь диагноз зависимости от других наркотиков, кроме табака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бипериден
Тридцать добровольцев будут принимать по три таблетки биперидена (6 мг/день) в течение двух месяцев.
Лекарство: Бипериден
Тридцать добровольцев будут принимать по три таблетки биперидена (6 мг/день) в течение двух месяцев.
Другие имена:
  • Групповая психотерапия
Плацебо Компаратор: Плацебо
Тридцать добровольцев будут принимать по три таблетки плацебо (6 мг/день) в течение двух месяцев.
Лекарство: Плацебо
Тридцать добровольцев будут принимать по три таблетки плацебо (6 мг/день) в течение двух месяцев.
Другие имена:
  • Групповая психотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принуждение
Временное ограничение: 3 месяца

Пациенты отвечали на вопросы Миннесотской шкалы тяги к кокаину (Halikas et al., 1991).

ИНТЕНСИВНОСТЬ: Оценка силы крэка кокаином за предыдущую неделю:

Ноль (нет тяги) -------------- ----- 10 (сильная тяга)

Диапазон значений от 0 до 10 (ноль = отсутствие тяги; 10 сильная тяга). Используя правило, начиная с 0, мы определяем число, которое соответствует принуждению. Чем дальше от 0, тем интенсивнее будет принуждение.

Частота возникновения тяги: Сколько раз в день 0 раз/день - проверка: 0 баллов

  1. время/день - проверка: 1 балл
  2. раз/день - проверка: 2 балла
  3. до 5 раз/день - проверка: 3 балла

от 6 до 10 раз/день - проверка: 4 балла от 11 до 20 раз/день - проверка: 5 баллов более 20 раз/день - проверка: 6 баллов

Варьируется от 0 до 6 баллов (ноль = отсутствие тяги; 1-2 балла: легкая; 3-4 балла: умеренная; 5-6 баллов: сильная тяга).

Сумма баллов по субшкалам дает окончательную оценку.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Nacional Conseling of Scientific Development and Technology

Следователи

  • Главный следователь: José C F. Galduróz, Universidade Federal de Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACJC2010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться