Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiini/crack ja pakko-oireiden vähentäminen Biperidenin kanssa

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jose Carlos Fernandes Galduroz MD, Federal University of São Paulo

Kokaiini/crack-riippuvuus: tutkimus pakko-oireiden mahdollisesta vähentämisestä biperidenin käytön yhteydessä

Ottaen huomioon kolinergisen järjestelmän vaikutukset huumeiden palkkio- ja itseannostelumekanismeihin, asetyylikoliinilla (Ach) voi olla tärkeä rooli kokaiiniriippuvuusprosessissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sitten arvioida biperideenin (kolinerginen antagonisti) tehoa vaimentamaan pakko-oireita, joka on yksi lääkeriippuvuuden pääoireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiinin kulutus vaikuttaa noin 13,4 miljoonaan ihmiseen eli 0,3 prosenttiin maailman 15–64-vuotiaista. Monet kirjoittajat ovat kuvanneet huumeriippuvuutta aivojen palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriöksi. Ottaen huomioon kolinergisen järjestelmän vaikutukset huumeiden palkkio- ja itseannostelumekanismeihin, asetyylikoliinilla (Ach) voi olla tärkeä rooli kokaiiniriippuvuusprosessissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sitten arvioida biperideenin (kolinerginen antagonisti) tehoa vaimentamaan pakko-oireita, joka on yksi lääkeriippuvuuden pääoireista. Tätä tarkoitusta varten tutkitaan 60 kokaiinin tai crackin 18-50-vuotiasta miespuolista käyttäjää. Tämä on kaksoissokkokontrolloitu ja satunnaistettu lumelääketutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan lyhytinterventioterapialla (BIT), ja puolet heistä saa biperideenia (6 mg/vrk) ja toinen puoli lumelääkettä. Hoidon tehokkuutta arvioidaan vertaamalla arvoja, jotka on saatu seuraavilla mittareilla ennen ja jälkeen hoitoa: Minnesotan ja kokaiinin/crakin kulutuskyselylomakkeen himoasteikko ja kokaiinin metaboliitin (bentsoyyliekgoniini) esiintyminen virtsassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04024-003
        • UDED - Drug Dependence Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiini- tai crack-riippuvuus DSM-IV-kriteerien mukaan (APA, 1994)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoaktiivisten lääkkeiden hoidossa
  • On diagnosoitu muita psykiatrisia häiriöitä
  • Sinulla on riippuvuusdiagnoosi muista huumeista, paitsi tupakasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biperiden
Kolmekymmentä vapaaehtoista ottaa kolme Biperiden-pilleriä (6 mg/vrk) kahden kuukauden aikana.
Lääke: Biperiden
Kolmekymmentä vapaaehtoista ottaa kolme Biperiden-pilleriä (6 mg/vrk) kahden kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • Ryhmäpsykoterapia
Placebo Comparator: Plasebo
Kolmekymmentä vapaaehtoista ottaa kolme plaseboa (6 mg/vrk) kahden kuukauden aikana.
Lääke: Plasebo
Kolmekymmentä vapaaehtoista ottaa kolme plaseboa (6 mg/vrk) kahden kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • Ryhmäpsykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakko
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Potilaat vastasivat Minnesotan kokaiininhimoasteikkoon (Halikas et al., 1991).

INTENSITEETTI: Kokaiinin halkeaman vahvuuden arviointi edellisellä viikolla:

Nolla (ei himoa)---------------------------- -----10 (voimakas himo)

Vaihtelee 0-10 (nolla = ei himoa; 10 voimakasta himoa). Nollasta alkavalla säännöllä määritetään pakkoa vastaava luku. Mitä kauempana 0:sta, sitä voimakkaampi pakko on.

Halun alkamistaajuus: Kuinka monta kertaa päivässä 0 kertaa päivässä - tarkistus: 0 pistettä

  1. aika/päivä - tarkistus: 1 piste
  2. kertaa/päivä - tarkistus: 2 pistettä
  3. 5 kertaa päivässä - tarkista: 3 pistettä

6 - 10 kertaa päivässä - tarkistus: 4 pistettä 11 - 20 kertaa päivässä - tarkistus: 5 pistettä enemmän kuin 20 kertaa päivässä - tarkistus: 6 pistettä

Vaihtelee 0–6 pistettä (nolla = ei himoa; 1–2 pistettä: kevyt; 3–4 pistettä: kohtalainen; 5–6: voimakas himo).

Ala-asteikkojen pisteiden summa antaa lopullisen pistemäärän.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Nacional Conseling of Scientific Development and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: José C F. Galduróz, Universidade Federal de Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACJC2010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa