- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01251393
Kokain/Crack und Zwangsminderung mit Biperiden
Kokain-/Crack-Abhängigkeit: Eine Studie über die mögliche Verringerung des Zwangs unter der Verwendung von Biperiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04024-003
- UDED - Drug Dependence Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kokain- oder Crack-Abhängigkeit nach DSM-IV-Kriterien (APA, 1994)
Ausschlusskriterien:
- Mit Psychopharmaka behandelt werden
- Wurden für andere psychiatrische Störungen diagnostiziert
- Haben Sie eine Abhängigkeitsdiagnose für andere Drogen, außer Tabak
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biperiden
Dreißig Freiwillige werden zwei Monate lang drei Tabletten Biperiden (6 mg/Tag) einnehmen.
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Dreißig Freiwillige werden zwei Monate lang drei Tabletten Biperiden (6 mg/Tag) einnehmen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Dreißig Freiwillige nehmen zwei Monate lang drei Placebo-Pillen (6 mg/Tag) ein.
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Dreißig Freiwillige nehmen zwei Monate lang drei Placebo-Pillen (6 mg/Tag) ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwang
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Patienten beantworteten die Minnesota Cocaine Craving Scale (Halikas et al., 1991). INTENSITÄT: Bewertung der Crack-Stärke durch Kokain in der Vorwoche: Null (kein Verlangen) ---------------------------- -----10 (intensives Verlangen) Reicht von 0 bis 10 (Null = kein Verlangen; 10 intensives Verlangen). Mit einer bei 0 beginnenden Regel ermitteln wir die Zahl, die dem Zwang entspricht. Je weiter von 0 entfernt, desto intensiver wird der Zwang sein. Häufigkeit des Auftretens von Verlangen: Wie oft am Tag 0 Mal/Tag - Kontrolle: 0 Punkt
6 bis 10 Mal/Tag – Kontrolle: 4 Punkte 11 bis 20 Mal/Tag – Kontrolle: 5 Punkte Mehr als 20 Mal/Tag – Kontrolle: 6 Punkte Reicht von 0 bis 6 Punkten (null = kein Verlangen; 1-2 Punkte: leicht; 3-4 Punkte: mäßiges; 5-6: starkes Verlangen). Die Summe der Punkte der Subskalen ergibt die Endnote. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José C F. Galduróz, Universidade Federal de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Biperiden
Andere Studien-ID-Nummern
- ACJC2010
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