可卡因/裂纹和减少比哌立登的强迫症
2020年9月18日 更新者：Jose Carlos Fernandes Galduroz MD、Federal University of São Paulo
可卡因/快克依赖：关于使用比哌立登可能减少强迫症的研究
考虑到胆碱能系统对药物奖赏和自我给药机制的影响，乙酰胆碱（Ach）可能在可卡因依赖过程中发挥重要作用。
然后，本研究旨在评估比哌立登（一种胆碱能拮抗剂）在减轻强迫症方面的疗效，强迫症是药物依赖的主要症状之一。
研究概览
详细说明
可卡因消费影响了大约 13.4 英里的人口，占世界 15 至 64 岁人口的 0.3%。
许多作者将药物依赖描述为大脑奖励系统的功能障碍。
考虑到胆碱能系统对药物奖赏和自我给药机制的影响，乙酰胆碱（Ach）可能在可卡因依赖过程中发挥重要作用。
然后，本研究旨在评估比哌立登（一种胆碱能拮抗剂）在减轻强迫症方面的疗效，强迫症是药物依赖的主要症状之一。
为实现此目的，将研究 60 名年龄在 18 至 50 岁之间的可卡因或可卡因男性使用者。
这是一项双盲对照和随机安慰剂研究。
所有患者都将接受短暂干预治疗 (BIT)，其中一半将接受比哌立登（6 毫克/天），而另一半将接受安慰剂。
治疗效果将通过治疗前后以下测量值之间的比较来评估：明尼苏达渴望量表和可卡因/快克消费问卷，以及尿液中可卡因代谢物（苯甲酰爱康宁）的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、04024-003
- UDED - Drug Dependence Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 可卡因或快克依赖，根据 DSM-IV 标准（APA，1994）
排除标准：
- 正在接受精神药物治疗
- 已被诊断出患有其他精神疾病
- 对除烟草以外的其他药物有依赖性诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：比哌立登
30 名志愿者将在两个月内服用三粒比哌立登（6 毫克/天）。
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30 名志愿者将在两个月内服用三粒比哌立登（6 毫克/天）。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
30 名志愿者将在两个月内服用三粒安慰剂（6 毫克/天）。
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30 名志愿者将在两个月内服用三粒安慰剂（6 毫克/天）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫症
大体时间：3个月
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患者回答了明尼苏达可卡因渴望量表（Halikas 等人，1991 年）。 INTENSITY：前一周可卡因开裂强度评价： 零（没有渴望）---------------------------- -----10（强烈渴望） 范围从 0 到 10（零 = 没有渴望；10 强烈渴望）。 使用从 0 开始的规则，我们确定对应于强制的数字。 离 0 越远，强迫感就越强烈。 渴望发作的频率：每天多少次 0 次/天 - 检查：0 分
6至10次/天-检查：4分11至20次/天-检查：5分超过20次/天-检查：6分 范围从 0 到 6 分（零 = 没有渴望；1-2 分：轻微；3-4 分：中等；5-6：强烈渴望）。 子量表的分数总和提供最终分数。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José C F. Galduróz、Universidade Federal de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月30日
首次发布 (估计)
2010年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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