SSRI 약물 반응의 신경, 유전 및 말초 상관관계
이 pharmaco-MRI 연구의 목적은 우울증과 관련된 여러 유전자의 유전적 변이에 의해 유발되는 다양한 항우울제 치료 반응의 신경 상관 관계를 조사하는 것입니다.
동시 주요 우울 에피소드가 있는 30명의 주요 우울 장애(MDD) 환자는 에스시탈로프람 치료 개시 후 3번의 MRI 스캔 세션을 받게 됩니다. 또한 광범위한 행동 평가 및 림프구 mRNA와 같은 잠재적 말초 마커 또는 혈소판 또는 림프구에 대한 약리학적 매개변수의 측정이 수행됩니다.
이미징 측정은 생물학적 매개변수와 거의 상관관계가 없는 심리 측정 척도와 비교하여 약물 반응 평가에 더 우수한 것으로 제안되었습니다. 이미징 기술은 광범위한 임상 용도로 사용하기에는 너무 비싸고 정교하기 때문에 이 연구는 약물 반응과 관련된 신경 활성화의 잠재적인 주변 바이오마커에 대한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 pharmaco-MRI 연구의 목적은 우울증과 관련된 여러 유전자의 유전적 변이에 의해 유발되는 다양한 항우울제 치료 반응의 신경 상관 관계를 조사하는 것입니다.
동시 주요 우울 삽화가 있는 30명의 주요 우울 장애(MDD) 환자는 에스시탈로프람 치료 시작 후 기준선, 4시간 및 8주에 3개의 MRI 스캔 세션을 받게 됩니다. 각 MRI 세션 동안 각각 다른 뇌 회로와 관련된 하나의 구조 및 3개의 fMRI 스캔이 수행됩니다. 모든 피험자는 광범위한 행동 평가를 받고 유전자형이 결정됩니다. 또한, 혈소판 또는 림프구에 대한 림프구 mRNA 또는 약리학적 매개변수와 같은 잠재적인 말초 마커가 평가될 것입니다.
연구자들은 이전 Imaging Genetics 연구에서 SSRI에 대한 다양한 반응과 관련된 유전적 변이가 약물 반응의 신경 표적을 조절하고 있다고 예상합니다. 또한, 주변 마커는 이러한 뇌 영역 측정과 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.
이미징 측정은 생물학적 매개변수와 거의 상관관계가 없는 심리 측정 척도와 비교하여 약물 반응 평가에 더 우수한 것으로 제안되었습니다. 이미징 기술은 광범위한 임상 용도로 사용하기에는 너무 비싸고 정교하기 때문에 이 연구는 약물 반응과 관련된 신경 활성화의 말초 바이오마커에 대한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 또한, 이 연구는 유전자형이 생체 내 신경 약물 반응의 역학에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 -45세
- 오른손잡이
- 주요 우울 삽화(SCID)의 DSM-IV 진단
- MADRS 점수 ≥20 및 ≤ 30
- 외래 환자로 관리 가능
- MRI 스캔을 받기 위한 기준을 충족하는 능력
- 유럽계 혈통의 백인 피험자
제외 기준:
- 이전 또는 동시 주요 의료 또는 신경계 질환
- 일상적인 실험실 검사 또는 일반 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 비정상 값
- 카페인이나 니코틴 또는 현재 약물 남용을 제외한 지난 1년 이내의 DSM-IV 물질 의존 진단
- 정신분열병, 분열정동장애, 양극성 장애 또는 불안 장애의 DSM-IV 진단을 1차 진단으로
- 지난 2개월 이내에 향정신성 약물의 사용 이전의 주요 우울 에피소드가 최소 6주 동안 적절한 항우울제 투여에 반응하지 않거나 모든 종류의 치료 저항
- 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력 또는 에스시탈로프람에 대한 알려진 과민증
- MADRS의 항목 10(자살 생각)에서 5점 이상 또는 HAM-D 21(자살 생각)에서 4점 이상으로 표시되거나 조사관의 의견에 따라 급성 자살
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 조사 팀의 지시를 따르지 않는 경우
- 현재 임신 또는 모유 수유
- MRI에 대한 금속 임플란트 또는 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에스시탈로프람
에스시탈로프람, p.o., 10 mg/d; 8주 동안 2주 후 선택적 20 mg/d
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10mg/일; 2주 후 선택적 20 mg/d.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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굵은 신호
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas Pezawas, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scharinger C, Rabl U, Sitte HH, Pezawas L. Imaging genetics of mood disorders. Neuroimage. 2010 Nov 15;53(3):810-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.02.019. Epub 2010 Feb 13.
- Pezawas L, Meyer-Lindenberg A. Imaging genetics: Progressing by leaps and bounds. Neuroimage. 2010 Nov 15;53(3):801-3. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.08.001. No abstract available.
- Rabl U, Scharinger C, Muller M, Pezawas L. Imaging genetics: implications for research on variable antidepressant drug response. Expert Rev Clin Pharmacol. 2010 Jul;3(4):471-89. doi: 10.1586/ecp.10.35.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OENB-13903
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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