인슐린 감수성, 확장기 기능 및 대동맥 순응도에 대한 레닌 억제 평가
이 연구는 일반적으로 처방되는 항고혈압제가 인슐린 감수성, 확장기 기능 및 대동맥 순응도에 미치는 영향을 조사한 것입니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 12주 동안 레닌 억제가 포도당 항상성과 인슐린 민감성을 수정하는지 여부를 인슐린 저항성 고혈압 피험자에서 결정합니다.
이 특정 목표를 달성하기 위해 세 가지 접근 방식을 사용합니다. 단식 HOMA 지수; 그리고 3시간 내당능 테스트. HOMA 지수에 의해 평가된 바와 같이 인슐린 저항성이 있는 고혈압 피험자만이 연구에 등록될 것입니다. 인슐린 저항성은 위약과 함께 칼슘 채널 차단제 또는 레닌 억제제와 함께 칼슘 채널 차단제 또는 레닌 억제제와 안지오텐신 수용체 길항제와 함께 칼슘 채널 차단제로 치료 12주 후에 기본적으로 평가됩니다.
특정 목표 2: 12주 동안 레닌 억제가 식이 나트륨 섭취에 대한 확장기 기능 및 대동맥 순응 반응을 수정하는지 여부를 인슐린 저항성 고혈압 피험자에서 결정합니다.
특정 목표 1에 정의된 대로 동일한 프로토콜과 대상이 사용됩니다. 심근 이완 속도(승모판 고리에서 조직 도플러 이미징) 및 대동맥 순응도(특징적인 대동맥 임피던스)는 기준선에서 측정한 다음 급성 및 만성 레닌 억제 후에 측정합니다.
- 레닌 억제의 급성 효과: 혈역학 측정은 1회 레닌 억제제 투여 전과 후에 나트륨 섭취량이 많거나 적은 조건(각각 ~1주)에서 얻을 수 있습니다.
- 레닌 억제의 만성 효과: 혈역학 측정은 기준선에서 그리고 위의 3가지 약물 치료 아암 각각의 12주 후에 얻어질 것입니다.
이 연구는 12주간 지속되며 향후 2년 동안 45명의 고혈압 성인을 연구할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀, 18-70세
- BMI =/< 35
- BP: BP 약물 없음 또는 3개 이하의 BP 약물에 대한 BP > 145/95
- 호마 =>2.5
- 모든 인종
제외 기준:
- 4가지 이상의 BP 약물
- 암로디핀, 알리스키렌 또는 발사르탄 약물 복용으로 인한 불내성 또는 알려진 이전 부작용
- 선별 검사에서 BP >170/110
- 알코올 섭취 > 주당 12온스
- 현재 흡연
- 기분전환용 약물 사용
- 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압
- 관상 동맥 질환, 뇌혈관 질환 또는 울혈성 심부전의 알려진 병력
- 병력 또는 알려진 신장 질환(eGFR <50cc/min)
- 당뇨병 또는 현재 메트포르민 사용 또는 화면에서 HbA1c >=6.5%
- 스테로이드 사용(경구 또는 흡입, 만성 또는 지난 6개월 이내)
- 임상적으로 중요한 스크리닝 실험실 이상(첨부된 "스크리닝 실험실 허용 범위" 참조)
- 심전도 스크리닝에서 허혈 또는 심장 차단의 증거(유형 I-초도 심장 차단, 왼쪽 묶음 가지 차단 또는 2개 이상의 연속 리드에서 ST-T 파동 변화보다 큼).
- 지난 6개월 동안 수술을 포함한 급성 입원
- 비스테로이드성 소염제 또는 마약성 약물의 만성 사용
- 임신 또는 수유 중이거나 임신을 희망하는 여성 및/또는 연구 기간 동안 두 가지 형태의 산아제한에 동의하거나 견딜 수 없는 여성:
이 연구에서 사용할 수 있는 피임 방법은 다음과 같습니다.
- 피임약, 패치, 주사, 질 링 또는 임플란트와 같은 호르몬 방법
- 살정제(정자를 죽이는 거품, 크림 또는 젤)와 함께 사용되는 장벽 방법(예: 콘돔 또는 격막)
- 자궁 내 장치(IUD)
- 금욕 (섹스 없음)
- 중대한 수반되는 내과적 질병(암, 만성 활동성 면역학적 상태 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리스키렌
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알리스키렌 150mg을 10주 동안 매일, 처음 2주 후에 강제로 적정합니다.
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위약 비교기: 발사르탄과 알리스키렌
발사르탄 150mg 및 알리스키렌(150mg 후 300mg으로 강제 적정)
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대상은 발사르탄과 알리스키렌의 조합을 복용했습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
암로디핀만 복용
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고혈압 관리를 위해 의사가 처방한 대로 암로디핀을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 HOMA에 의한 인슐린 감수성의 변화
기간: 12주
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기준선 HOMA에서 12주 HOMA 값을 뺀 값으로 계산된 HOMA의 차이(변화)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 순응도
기간: 12주
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특성 대동맥 자극, dynes x s/cm5
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 12주
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펄스파 속도 cm/s 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010p001286
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