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인트라레이즈와 비주맥스 펨토초 레이저를 이용한 라식 수술 비교

2026년 4월 22일 업데이트: Jodhbir Mehta, Singapore Eye Research Institute
펨토초 레이저는 라식 시술(굴절 이상에 대한 레이저 교정 수술)에서 플랩을 절단하는 데 사용됩니다. 미세각막절개기(기계식 날)를 사용할 때보다 펨토초 레이저를 사용하면 심각한 합병증 발생률이 감소했습니다. 현재 가장 흔히 사용되는 펨토초 레이저는 '인트라레이즈(Intralase)'입니다. 최신 펨토초 레이저 '비주맥스(Visumax)' (Zeiss)가 출시되었으며, 인트라레이즈와 달리 플랩 생성 시 각막 곡률에 영향을 주지 않는다는 점에서 차이가 있습니다. 인트라레이즈는 플랩 생성 중 각막을 평평하게 압평하여 안압이 더 높아집니다. SNEC에서는 인트라레이즈와 비주맥스 레이저를 모두 환자와 외과의가 사용할 수 있습니다. 연구자의 연구 목적은 동일 환자의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈을 무작위 배정하여 두 레이저를 비교하는 것입니다. 연구자는 플랩 생성 중에 낮아진 안압이 어떤 차이를 가져오는지 측정하고자 합니다. 이는 시술 중 환자 경험에 대한 설문지와 수술 후 추적 관찰 기간 동안 전안부 OCT로 측정한 시력, 굴절, 대비 감도, 웨이브프론트 분석, 눈물 기능, 각막 감각 및 플랩 두께 등의 결과로 측정됩니다. 현재까지 아무도 이 두 펨토초 레이저의 사용을 비교한 적이 없습니다. SNEC에서는 현재 두 레이저 모두 임상에서 플랩 생성에 사용되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 168751
        • Singapore National Eye Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

굴절 교정 서비스에 내원한 근시 환자 중 라식 수술 가능한 자

설명

포함 기준:<\/p>

  • 21세 이상.<\/li>
  • 조절 마비 하 구면 대응치 >-1.00D<\/li>
  • 원주 굴절력 -4.00 D 이하.<\/li>
  • 최대 교정 시력(BSCVA)이 양안 모두 6\/12 이상.<\/li>
  • 기준 측정일로부터 구면 또는 원주 오차가 연간 -0.50D 이하로 진행.<\/li>
  • 콘택트렌즈 착용자는 기준 측정 최소 2주 전부터 렌즈를 제거해야 함.<\/li>
  • 각막 지형 검사에서 불규칙 난시의 증거 없음.<\/li>
  • 수술 후 3개월 기간 동안 경과 관찰이 가능.<\/li><\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • 진행성 또는 불안정 근시 및\/또는 난시.<\/li>
    • 원추 각막의 임상적 또는 각막 지형적 증거.<\/li>
    • 잔여, 재발성 또는 활동성 안질환(예: 포도막염, 중증 안구건조증, 중증 알레르기 안질환, 녹내장, 시력에 영향을 미치는 백내장 및 망막 질환).<\/li>
    • 이전 각막 수술 또는 각막 플랩 영역 내 외상.<\/li>
    • 각막 플랩 영역 1mm 이내의 각막 혈관화.<\/li>
    • 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물(예: 코르티코스테로이드, 항대사제) 복용.<\/li>
    • 전신 면역 저하 상태.<\/li>
    • 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병, 결합 조직 질환, 중증 아토피).<\/li>
    • 임신 또는 수유 중.<\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1개의 IntraLase 플랩
인트라레이저로 플랩을 생성한 환자
2 Visumax 플랩
Visumax 레이저로 플랩을 생성한 환자들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시력
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 3개월
3개월
주관적 설문지
기간: 1주일
1주일
각막 감각
기간: 3개월
3개월
눈물 기능
기간: 3개월
3개월
파면 분석
기간: 3개월
3개월
대비 감도
기간: 3개월
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald Tan, Singapore National Eye Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R683/33/2009
  • Other (기타 식별자: GENERATION HD2)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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