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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01254942
취약한 노인의 결과를 개선하기 위한 행동에 증거 동원
2023년 9월 21일 업데이트: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
이것은 고관절 골절 후 관리의 두 가지 다른 전달 방식(전문 골절 추적 클리닉 대 일반적인 치료 단독)을 비교하는 병렬 무작위 통제 시험입니다.
골절 추적 클리닉은 뼈 건강과 낙상 위험 요인에 중점을 둘 것입니다.
조사관은 이동성과 낙상에 대한 클리닉 및 운동 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
조사관의 주요 가설은 고관절 골절 후 1년 이내에 B4 클리닉에서 평가를 받고 운동 프로그램을 처방받은 노인이 일반적인 관리만 받는 참가자에 비해 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수가 크게 향상될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia - VCHRI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 커뮤니티 주거
- 메트로 밴쿠버 거주자
- 대퇴골 골절의 최근 병력(12개월 이내)
제외 기준:
- 대퇴골 골절 전 10미터를 걸을 수 없는 경우(보행 보조 장치 유무)
- 주거 요양 시설로 퇴원
- 및/또는 모든 유형의 치매(알츠하이머, 혈관성 치매 등) 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
고관절 골절 후 일반적인 치료
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다른 이름들:
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실험적: 간섭
후속 골절 클리닉
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골절추적클리닉과 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 골절 후 12개월
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이 시험의 주요 결과는 SPPB(Short Physical Performance Battery)입니다. SPPB는 성능에 따라 시간이 정해지고 분류되는 세 가지 개별 테스트로 구성됩니다. SPPB에서 평가된 세 가지 영역은 기립 균형, 보행 속도, 앉아서 기립 능력입니다. SPPB 점수 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 하위 척도가 결합됩니다. |
골절 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌식 행동 시간/일의 차이
기간: 12 개월
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가속도 측정으로 포착한 좌식 행동의 분 단위 차이
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12 개월
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폭포
기간: 12 개월
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12개월 동안 자체 보고된 낙상 횟수/그룹
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12 개월
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삶의 질(ICECAP-O)
기간: 12 개월
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자가 보고된 삶의 질 측정, 점수 범위는 0~1(0 = 능력 없음, 1 = 완전한 능력)입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
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12 개월
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건강 관련 삶의 질(EQ5D-5L)
기간: 12 개월
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자가 보고된 건강 관련 삶의 질(시각 아날로그 척도, 0~100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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하지 측정
기간: 12 개월
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하지 기능에 대한 자가 보고 측정입니다.
0~100점을 받았습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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12 개월
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보행 속도(m/s)
기간: 12 개월
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3~4미터 이상의 보행 속도 측정
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12 개월
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그립 강도(양측)
기간: 12 개월
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동력계를 이용한 악력 측정
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12 개월
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다리 근력(부러진 다리)
기간: 12 개월
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휴대용 동력계를 이용한 다리 근력 측정
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12 개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선
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글로벌 이동성 측정, s.
참가자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 뒤돌아 의자로 돌아가 앉도록 요청받습니다.
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기준선
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FES-I(낙상 자기효능감 국제)
기간: 기준선
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16개 항목, 점수가 낮을수록 좋습니다. 예를 들어 낙상 효능이 더 높습니다(범위: 7-28).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Cook WL, Khan KM, Bech MH, Brasher PM, Brown RA, Bryan S, Donaldson MG, Guy P, Hanson HM, Leia C, Macri EM, Sims-Gould J, McKay HA, Ashe MC. Post-discharge management following hip fracture--get you back to B4: a parallel group, randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2011 Jun 9;11:30. doi: 10.1186/1471-2318-11-30.
- Cook WL, Brasher PMA, Guy P, Bryan S, Donaldson MG, Sims-Gould J, McKay HA, Khan KM, Ashe MC. Comprehensive Geriatric Care to Improve Mobility after Hip Fracture: An RCT. Gerontology. 2020;66(6):542-548. doi: 10.1159/000510903. Epub 2020 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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