Mobiliseren van bewijsmateriaal in actie om de resultaten van kwetsbare senioren te verbeteren
21 september 2023 bijgewerkt door: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Dit is een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin twee verschillende toedieningsvormen van behandeling na een heupfractuur worden vergeleken: een gespecialiseerde follow-upkliniek voor fracturen versus alleen de gebruikelijke zorg.
De Fracture Follow-up Clinic richt zich op botgezondheid en valrisicofactoren.
De onderzoekers zullen het effect van de clinic en het oefenprogramma op mobiliteit en vallen evalueren.
De primaire hypothese van de onderzoekers is dat binnen het eerste jaar na een heupfractuur, oudere volwassenen die worden beoordeeld in de B4 Clinic en een oefenprogramma krijgen voorgeschreven, aanzienlijk betere Short Physical Performance Battery (SPPB)-scores zullen hebben in vergelijking met deelnemers die alleen de gebruikelijke zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - VCHRI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar +
- gemeenschapswoning
- inwoners van Metro Vancouver
- recente geschiedenis (binnen 12 maanden) van femurfractuur
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om te lopen 10 meter voorafgaand aan de femurfractuur waren (met/zonder loophulpmiddel)
- afgevoerd naar een woonzorgcentrum
- en/of gediagnosticeerd met enige vorm van dementie (Alzheimer, vasculair etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg na een heupfractuur
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie
Vervolg Fractuurkliniek
|
Fracture Follow-Up Clinic plus Oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 12 maanden na de breuk
|
Het primaire resultaat van deze proef is de Short Physical Performance Battery (SPPB). De SPPB bestaat uit drie afzonderlijke tests die worden getimed en gecategoriseerd, afhankelijk van de prestaties. De drie domeinen die in de SPPB worden geëvalueerd, zijn evenwicht in stand, loopsnelheid en prestaties bij het staan. De SPPB-scores kunnen variëren van 0-12, een hogere score duidt op betere prestaties. De subschalen zijn gecombineerd. |
12 maanden na de breuk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in sedentair gedrag minuten/dag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verschil tussen groepen in minuten sedentair gedrag zoals vastgelegd door accelerometrie
|
12 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal zelfgerapporteerde valpartijen gedurende 12 maanden/groep
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (ICECAP-O)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
zelfgerapporteerde levenskwaliteitsmaatstaf, scores variëren van 0 tot 1 (0 = geen mogelijkheden, 1 = volledige mogelijkheden); hoe hoger de score, hoe beter.
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (visueel analoge schaal, 0 tot 100).
Hoe hoger de score betekent een beter resultaat.
|
12 maanden
|
|
Maatregel onderste extremiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen.
Scoorde 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe beter.
|
12 maanden
|
|
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meting van loopsnelheid over 3 of 4 meter
|
12 maanden
|
|
Grijpkracht (bilateraal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meting van de grijpkracht met behulp van een rollenbank
|
12 maanden
|
|
Beensterkte (gebroken been)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meting van de beensterkte met behulp van een handdynamometer
|
12 maanden
|
|
Getimed en klaar (TUG)
Tijdsspanne: basislijn
|
Maatstaf voor de mondiale mobiliteit, gerapporteerd in s.
De deelnemer wordt gevraagd op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
|
basislijn
|
|
Falls Self-efficacy Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: basislijn
|
16 items, hoe lager de score, hoe beter, bijvoorbeeld meer valeffectiviteit (bereik van 7-28)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Cook WL, Khan KM, Bech MH, Brasher PM, Brown RA, Bryan S, Donaldson MG, Guy P, Hanson HM, Leia C, Macri EM, Sims-Gould J, McKay HA, Ashe MC. Post-discharge management following hip fracture--get you back to B4: a parallel group, randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2011 Jun 9;11:30. doi: 10.1186/1471-2318-11-30.
- Cook WL, Brasher PMA, Guy P, Bryan S, Donaldson MG, Sims-Gould J, McKay HA, Khan KM, Ashe MC. Comprehensive Geriatric Care to Improve Mobility after Hip Fracture: An RCT. Gerontology. 2020;66(6):542-548. doi: 10.1159/000510903. Epub 2020 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
7 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H09-01291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .