Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilisering av bevis til handling for å forbedre resultatene til sårbare eldre

21. september 2023 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Dette er en parallell randomisert kontrollert studie som sammenligner to forskjellige leveringsmåter for behandling etter hoftebrudd - en spesialisert frakturoppfølgingsklinikk versus vanlig omsorg alene. Bruddoppfølgingsklinikken vil fokusere på beinhelse og fallrisikofaktorer. Etterforskerne skal evaluere effekten av klinikken og treningsprogrammet på mobilitet og fall. Undersøkerens primære hypotese er at innen det første året etter et hoftebrudd, vil eldre voksne som blir vurdert i B4-klinikken og foreskrevet et treningsprogram ha betydelig forbedret score for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) sammenlignet med deltakere som får vanlig pleie alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - VCHRI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år +
  • fellesskapsbolig
  • innbyggere i Metro Vancouver
  • nyere historie (innen 12 måneder) med lårbensbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gå 10 meter før lårbensbruddet var (med/uten ganghjelp)
  • utskrevet til et sykehus
  • og/eller diagnostisert med alle typer demens (Alzheimers, vaskulær etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig pleie etter hoftebrudd
Annen: Vanlig omsorg
Andre navn:
  • vanlige pleieveier for etter hoftebrudd
Eksperimentell: Innblanding
Oppfølging bruddklinikk
Annen: B4 klinikk
Bruddoppfølgingsklinikk pluss treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 12 måneder etter brudd

Det primære resultatet for denne prøven er Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB er sammensatt av tre separate tester som er tidsbestemt og kategorisert avhengig av ytelse. De tre domenene som er evaluert i SPPB er stående balanse, ganghastighet og sitt-til-stå-ytelse.

SPPB-skårene kan variere fra 0-12, en høyere poengsum indikerer bedre ytelse. Underskalaene er kombinert.
12 måneder etter brudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i stillesittende atferd minutter/dag
Tidsramme: 12 måneder
forskjell mellom grupper i minutter med stillesittende atferd som fanges opp av akselerometri
12 måneder
Falls
Tidsramme: 12 måneder
antall egenrapporterte fall over 12 måneder/gruppe
12 måneder
Livskvalitet (ICECAP-O)
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportert livskvalitetsmål, score varierer fra 0 til 1 (0 = ingen evne, 1 = full evne); jo høyere poengsum jo bedre.
12 måneder
Helserelatert livskvalitet (EQ5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportert helserelatert livskvalitet (Visual Analogue Scale, 0 til 100). Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
12 måneder
Mål for nedre ekstremitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert mål på funksjon i nedre ekstremiteter. Scoret 0 til 100. Jo høyere poengsum jo bedre.
12 måneder
Ganghastighet (m/s)
Tidsramme: 12 måneder
måling av ganghastighet over 3 eller 4 meter
12 måneder
Grepstyrke (bilateral)
Tidsramme: 12 måneder
måling av grepsstyrke ved hjelp av dynamometer
12 måneder
Benstyrke (brudd på ben)
Tidsramme: 12 måneder
måling av benstyrke ved hjelp av et håndholdt dynamometer
12 måneder
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: grunnlinje
Mål for global mobilitet, rapportert i s. Deltakeren blir bedt om å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake til stolen og sette seg ned.
grunnlinje
Falls Self-efficacy International (FES-I)
Tidsramme: grunnlinje
16 elementer, jo lavere poengsum er, jo bedre, f.eks. mer falleffekt (spenner fra 7-28)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen C. Ashe, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H09-01291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoral frakturer

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere